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Test genetici nella previsione dei biomarcatori di recidiva nei pazienti con carcinoma della prostata sottoposti a intervento chirurgico

18 agosto 2025 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Biomarcatori EPS pre-chirurgici come predittori di recidiva biochimica

Questo studio studia gli effetti collaterali e il modo migliore per eseguire test genetici nel predire i biomarcatori di recidiva nei pazienti con cancro alla prostata sottoposti a intervento chirurgico. La raccolta e la conservazione di campioni di tessuto, sangue e altri fluidi corporei dai pazienti da testare in laboratorio e la raccolta di informazioni sulla salute e sul trattamento del paziente possono aiutare i medici a saperne di più sul cancro e aiutare a prevedere la recidiva del cancro alla prostata

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Cancro alla prostata

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI: I. Per esplorare le prestazioni di questi modelli nel predire la probabilità di recidiva biochimica (BCR).

OBIETTIVI SECONDARI: I. Per esplorare le prestazioni di questi modelli nel prevedere l'aggiornamento e l'upstaging prima dell'intervento chirurgico. II. Esplorare le prestazioni di questi modelli nel migliorare la stratificazione del rischio tra i pazienti idonei per la sorveglianza attiva. III. Per determinare se il massaggio prostatico o la chirurgia aumentano il conteggio delle cellule tumorali circolanti (CTC) nei campioni di sangue post-esame rettale digitale (DRE).

SCHEMA: I pazienti ricevono massaggio prostatico e vengono sottoposti a un esame rettale digitale (DRE). Vengono eseguite valutazioni di laboratorio e vengono raccolti campioni di sangue per i test di biologia molecolare. Il giorno della prostatectomia programmata, viene eseguito un secondo prelievo di sangue prima dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1045

Fase

Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- California
  - Duarte, California, Stati Uniti, 91010-3000
    - City of Hope Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti gli uomini sottoposti a prostatectomia robotica o cistoprostatectomia presso City of Hope potranno partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

- Saranno esclusi gli uomini sottoposti a trattamento neoadiuvante con terapia di deprivazione androgena (ADT) o prostatectomia di salvataggio, compresi quelli sottoposti a brachiterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Diagnostico
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnostica (raccolta di campioni) I pazienti ricevono il massaggio prostatico e vengono sottoposti a un esame rettale digitale. Vengono eseguite valutazioni di laboratorio e vengono raccolti campioni di sangue per i test di biologia molecolare. Il giorno della prostatectomia programmata, viene eseguito un secondo prelievo di sangue prima dell'intervento.	Procedura: chirurgia convenzionale terapeutica Altri nomi: Sottoponiti a prostatectomia robotica o cistoprostatectomia Genetico: Analisi del DNA Eseguito su campioni di urina post-massaggio (PMU) e/o secrezioni prostatiche espresse (EPS) ottenuti al momento dell'intervento chirurgico Genetico: Analisi della metilazione del DNA Eseguito su campioni di urina post-massaggio (PMU) e/o secrezioni prostatiche espresse (EPS) ottenuti al momento dell'intervento chirurgico Genetico: Analisi dell'RNA Eseguito su campioni di urina post-massaggio (PMU) e/o secrezioni prostatiche espresse (EPS) ottenuti al momento dell'intervento chirurgico Genetico: analisi dell'espressione genica Eseguito su campioni di urina post-massaggio (PMU) e/o secrezioni prostatiche espresse (EPS) ottenuti al momento dell'intervento chirurgico Genetico: reazione a catena della polimerasi Eseguito su campioni di urina post-massaggio (PMU) e/o secrezioni prostatiche espresse (EPS) ottenuti al momento dell'intervento chirurgico Altro: analisi dei biomarcatori di laboratorio diagnostico Eseguito su campioni di urina post-massaggio (PMU) e/o secrezioni prostatiche espresse (EPS) ottenuti al momento dell'intervento chirurgico

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Diagnostica (raccolta di campioni)

I pazienti ricevono il massaggio prostatico e vengono sottoposti a un esame rettale digitale. Vengono eseguite valutazioni di laboratorio e vengono raccolti campioni di sangue per i test di biologia molecolare. Il giorno della prostatectomia programmata, viene eseguito un secondo prelievo di sangue prima dell'intervento.

Procedura: chirurgia convenzionale terapeutica

Altri nomi:

Sottoponiti a prostatectomia robotica o cistoprostatectomia

Genetico: Analisi del DNA