Test genetici nella previsione dei biomarcatori di recidiva nei pazienti con carcinoma della prostata sottoposti a intervento chirurgico
19 agosto 2026 aggiornato da: City of Hope Medical Center
Biomarcatori EPS pre-chirurgici come predittori di recidiva biochimica
Questo studio studia gli effetti collaterali e il modo migliore per eseguire test genetici nel predire i biomarcatori di recidiva nei pazienti con cancro alla prostata sottoposti a intervento chirurgico.
La raccolta e la conservazione di campioni di tessuto, sangue e altri fluidi corporei dai pazienti da testare in laboratorio e la raccolta di informazioni sulla salute e sul trattamento del paziente possono aiutare i medici a saperne di più sul cancro e aiutare a prevedere la recidiva del cancro alla prostata
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI: I. Per esplorare le prestazioni di questi modelli nel predire la probabilità di recidiva biochimica (BCR).
OBIETTIVI SECONDARI: I. Per esplorare le prestazioni di questi modelli nel prevedere l'aggiornamento e l'upstaging prima dell'intervento chirurgico. II. Esplorare le prestazioni di questi modelli nel migliorare la stratificazione del rischio tra i pazienti idonei per la sorveglianza attiva. III. Per determinare se il massaggio prostatico o la chirurgia aumentano il conteggio delle cellule tumorali circolanti (CTC) nei campioni di sangue post-esame rettale digitale (DRE).
SCHEMA: I pazienti ricevono massaggio prostatico e vengono sottoposti a un esame rettale digitale (DRE). Vengono eseguite valutazioni di laboratorio e vengono raccolti campioni di sangue per i test di biologia molecolare. Il giorno della prostatectomia programmata, viene eseguito un secondo prelievo di sangue prima dell'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1045
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91010-3000
- City of Hope Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli uomini sottoposti a prostatectomia robotica o cistoprostatectomia presso City of Hope potranno partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi gli uomini sottoposti a trattamento neoadiuvante con terapia di deprivazione androgena (ADT) o prostatectomia di salvataggio, compresi quelli sottoposti a brachiterapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Diagnostica (raccolta di campioni)
I pazienti ricevono il massaggio prostatico e vengono sottoposti a un esame rettale digitale.
Vengono eseguite valutazioni di laboratorio e vengono raccolti campioni di sangue per i test di biologia molecolare.
Il giorno della prostatectomia programmata, viene eseguito un secondo prelievo di sangue prima dell'intervento.
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Altri nomi:
Eseguito su campioni di urina post-massaggio (PMU) e/o secrezioni prostatiche espresse (EPS) ottenuti al momento dell'intervento chirurgico
Eseguito su campioni di urina post-massaggio (PMU) e/o secrezioni prostatiche espresse (EPS) ottenuti al momento dell'intervento chirurgico
Eseguito su campioni di urina post-massaggio (PMU) e/o secrezioni prostatiche espresse (EPS) ottenuti al momento dell'intervento chirurgico
Eseguito su campioni di urina post-massaggio (PMU) e/o secrezioni prostatiche espresse (EPS) ottenuti al momento dell'intervento chirurgico
Eseguito su campioni di urina post-massaggio (PMU) e/o secrezioni prostatiche espresse (EPS) ottenuti al momento dell'intervento chirurgico
Eseguito su campioni di urina post-massaggio (PMU) e/o secrezioni prostatiche espresse (EPS) ottenuti al momento dell'intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni di questi modelli nella previsione della probabilità di BCR
Lasso di tempo: Visita 2 (setting intraoperatorio)
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Verranno utilizzate la regressione logistica e le reti neurali artificiali.
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Visita 2 (setting intraoperatorio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto delle prestazioni in questi modelli nella previsione dell'aggiornamento e dell'upstaging prima dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Visita 2 (setting intraoperatorio)
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Verranno utilizzate la regressione logistica e le reti neurali artificiali.
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Visita 2 (setting intraoperatorio)
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Confronto delle prestazioni di questi modelli nel migliorare la stratificazione del rischio tra i pazienti idonei per la sorveglianza attiva
Lasso di tempo: Visita 2 (setting intraoperatorio)
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Verranno utilizzate la regressione logistica e le reti neurali artificiali.
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Visita 2 (setting intraoperatorio)
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Determinare se il massaggio prostatico o la chirurgia aumentano il conteggio delle cellule tumorali circolanti (CTC) nei campioni di sangue post-DRE
Lasso di tempo: Visita 2 (setting intraoperatorio)
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Verranno utilizzate la regressione logistica e le reti neurali artificiali.
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Visita 2 (setting intraoperatorio)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven S. Smith, PhD, City of Hope Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 novembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
13 luglio 2016
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2009
Primo Inserito (Stimato)
15 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie genitali, maschio
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Malattie urogenitali maschili
- Neoplasie prostatiche
- Tecniche investigative
- Fenomeni genetici
- Fenomeni biochimici
- Fenomeni chimici
- Tecniche genetiche
- Metabolismo
- Tecniche di amplificazione dell'acido nucleico
- Metilazione
- Alchilazione
- Profilazione dell'espressione genica
- Reazione a Catena della Polimerasi
- Metilazione del DNA
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06072
- P30CA033572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- CHNMC-06072
- CDR0000644208 (Identificatore di registro: NCI PDQ)
- 5R01CA102521 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2011-00980 (Identificatore di registro: NCI CTRP)
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