Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Genetikai tesztelés a kiújulás biomarkereinek előrejelzésére műtéten átesett prosztatarákos betegeknél

2024. március 18. frissítette: City of Hope Medical Center

A műtét előtti EPS biomarkerek mint a biokémiai kiújulás előrejelzői

Ez a vizsgálat a mellékhatásokat és a genetikai tesztelés legjobb módját vizsgálja a kiújulás biomarkereinek előrejelzésére műtéten átesett prosztatarákos betegeknél. A betegektől származó szövet-, vér- és egyéb testnedvek mintáinak gyűjtése és tárolása laboratóriumi vizsgálat céljából, valamint a páciens egészségi állapotával és kezelésével kapcsolatos információk gyűjtése segíthet az orvosoknak többet megtudni a rákról, és segíthet előre jelezni a prosztatarák kiújulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK: I. Feltárni ezen modellek teljesítményét a biokémiai kiújulás (BCR) valószínűségének előrejelzésében.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK: I. Feltárni ezen modellek teljesítményét a műtét előtti korszerűsítés és korszerűsítés előrejelzésében. II. Feltárni e modellek teljesítményét a kockázati rétegződés javításában az aktív felügyeletre jogosult betegek körében. III. Annak megállapítására, hogy a prosztata masszázs vagy műtét növeli-e a keringő tumorsejtek (CTC) számát a posztdigitális rektális vizsgálat (DRE) vérmintákban.

VÁZLAT: A betegek prosztata masszázst kapnak, és digitális rektális vizsgálaton (DRE) esnek át. Laboratóriumi vizsgálatokat végeznek, és vérmintákat gyűjtenek a molekuláris biológiai vizsgálatokhoz. A tervezett prosztataeltávolítás napján a műtét előtt második vérvételre kerül sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1045

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010-3000
        • City of Hope Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- A City of Hope-ban robotizált prosztatektómián vagy cisztoprosztatektómián átesett minden férfi részt vehet a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

- Azok a férfiak, akik neoadjuváns kezelésen esnek át androgéndeprivációs terápiával (ADT) vagy mentő prosztatektómiával, beleértve azokat is, akik brachyterápián estek át.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diagnosztika (mintagyűjtés)
A betegek prosztata masszázst kapnak, és digitális rektális vizsgálaton esnek át. Laboratóriumi vizsgálatokat végeznek, és vérmintákat gyűjtenek a molekuláris biológiai vizsgálatokhoz. A tervezett prosztataeltávolítás napján a műtét előtt második vérvételre kerül sor.
Eljárás: terápiás hagyományos műtét
Más nevek:
  • Robot prosztatektómiát vagy cisztoprosztatektómiát kell végrehajtani
Genetikai: DNS-elemzés
A műtétkor vett masszázs utáni vizelet (PMU) és/vagy expresszált prosztataváladék (EPS) mintákon végzett
Genetikai: DNS-metilációs elemzés
A műtétkor vett masszázs utáni vizelet (PMU) és/vagy expresszált prosztataváladék (EPS) mintákon végzett
Genetikai: RNS elemzés
A műtétkor vett masszázs utáni vizelet (PMU) és/vagy expresszált prosztataváladék (EPS) mintákon végzett
Genetikai: génexpressziós elemzés
A műtétkor vett masszázs utáni vizelet (PMU) és/vagy expresszált prosztataváladék (EPS) mintákon végzett
Genetikai: polimeráz láncreakció
A műtétkor vett masszázs utáni vizelet (PMU) és/vagy expresszált prosztataváladék (EPS) mintákon végzett
Egyéb: diagnosztikai laboratóriumi biomarker elemzés
A műtétkor vett masszázs utáni vizelet (PMU) és/vagy expresszált prosztataváladék (EPS) mintákon végzett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
E modellek teljesítménye a BCR valószínűségének előrejelzésében
Időkeret: 2. látogatás (intraoperatív beállítás)
Logisztikus regressziót és mesterséges neurális hálózatokat fognak használni.
2. látogatás (intraoperatív beállítás)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ezen modellek teljesítményének összehasonlítása a műtét előtti korszerűsítés és korszerűsítés előrejelzésében
Időkeret: 2. látogatás (intraoperatív beállítás)
Logisztikus regressziót és mesterséges neurális hálózatokat fognak használni.
2. látogatás (intraoperatív beállítás)
E modellek teljesítményének összehasonlítása a kockázati rétegződés javításában az aktív megfigyelésre jogosult betegek körében
Időkeret: 2. látogatás (intraoperatív beállítás)
Logisztikus regressziót és mesterséges neurális hálózatokat fognak használni.
2. látogatás (intraoperatív beállítás)
Annak meghatározása, hogy a prosztata masszázs vagy műtét növeli-e a keringő tumorsejtek (CTC) számát a DRE utáni vérmintákban
Időkeret: 2. látogatás (intraoperatív beállítás)
Logisztikus regressziót és mesterséges neurális hálózatokat fognak használni.
2. látogatás (intraoperatív beállítás)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

City of Hope Medical Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven S. Smith, PhD, City of Hope Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. november 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 13.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 12.

Első közzététel (Becsült)

2009. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06072
  • P30CA033572 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • CHNMC-06072
  • CDR0000644208 (Registry Identifier: NCI PDQ)
  • 5R01CA102521 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2011-00980 (Registry Identifier: NCI CTRP)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a terápiás hagyományos műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel