Genetikai tesztelés a kiújulás biomarkereinek előrejelzésére műtéten átesett prosztatarákos betegeknél
2026. augusztus 19. frissítette: City of Hope Medical Center
A műtét előtti EPS biomarkerek mint a biokémiai kiújulás előrejelzői
Ez a vizsgálat a mellékhatásokat és a genetikai tesztelés legjobb módját vizsgálja a kiújulás biomarkereinek előrejelzésére műtéten átesett prosztatarákos betegeknél.
A betegektől származó szövet-, vér- és egyéb testnedvek mintáinak gyűjtése és tárolása laboratóriumi vizsgálat céljából, valamint a páciens egészségi állapotával és kezelésével kapcsolatos információk gyűjtése segíthet az orvosoknak többet megtudni a rákról, és segíthet előre jelezni a prosztatarák kiújulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK: I. Feltárni ezen modellek teljesítményét a biokémiai kiújulás (BCR) valószínűségének előrejelzésében.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK: I. Feltárni ezen modellek teljesítményét a műtét előtti korszerűsítés és korszerűsítés előrejelzésében. II. Feltárni e modellek teljesítményét a kockázati rétegződés javításában az aktív felügyeletre jogosult betegek körében. III. Annak megállapítására, hogy a prosztata masszázs vagy műtét növeli-e a keringő tumorsejtek (CTC) számát a posztdigitális rektális vizsgálat (DRE) vérmintákban.
VÁZLAT: A betegek prosztata masszázst kapnak, és digitális rektális vizsgálaton (DRE) esnek át. Laboratóriumi vizsgálatokat végeznek, és vérmintákat gyűjtenek a molekuláris biológiai vizsgálatokhoz. A tervezett prosztataeltávolítás napján a műtét előtt második vérvételre kerül sor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1045
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010-3000
- City of Hope Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A City of Hope-ban robotizált prosztatektómián vagy cisztoprosztatektómián átesett minden férfi részt vehet a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Azok a férfiak, akik neoadjuváns kezelésen esnek át androgéndeprivációs terápiával (ADT) vagy mentő prosztatektómiával, beleértve azokat is, akik brachyterápián estek át.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Diagnosztika (mintagyűjtés)
A betegek prosztata masszázst kapnak, és digitális rektális vizsgálaton esnek át.
Laboratóriumi vizsgálatokat végeznek, és vérmintákat gyűjtenek a molekuláris biológiai vizsgálatokhoz.
A tervezett prosztataeltávolítás napján a műtét előtt második vérvételre kerül sor.
|
Más nevek:
A műtétkor vett masszázs utáni vizelet (PMU) és/vagy expresszált prosztataváladék (EPS) mintákon végzett
A műtétkor vett masszázs utáni vizelet (PMU) és/vagy expresszált prosztataváladék (EPS) mintákon végzett
A műtétkor vett masszázs utáni vizelet (PMU) és/vagy expresszált prosztataváladék (EPS) mintákon végzett
A műtétkor vett masszázs utáni vizelet (PMU) és/vagy expresszált prosztataváladék (EPS) mintákon végzett
A műtétkor vett masszázs utáni vizelet (PMU) és/vagy expresszált prosztataváladék (EPS) mintákon végzett
A műtétkor vett masszázs utáni vizelet (PMU) és/vagy expresszált prosztataváladék (EPS) mintákon végzett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
E modellek teljesítménye a BCR valószínűségének előrejelzésében
Időkeret: 2. látogatás (intraoperatív beállítás)
|
Logisztikus regressziót és mesterséges neurális hálózatokat fognak használni.
|
2. látogatás (intraoperatív beállítás)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ezen modellek teljesítményének összehasonlítása a műtét előtti korszerűsítés és korszerűsítés előrejelzésében
Időkeret: 2. látogatás (intraoperatív beállítás)
|
Logisztikus regressziót és mesterséges neurális hálózatokat fognak használni.
|
2. látogatás (intraoperatív beállítás)
|
|
E modellek teljesítményének összehasonlítása a kockázati rétegződés javításában az aktív megfigyelésre jogosult betegek körében
Időkeret: 2. látogatás (intraoperatív beállítás)
|
Logisztikus regressziót és mesterséges neurális hálózatokat fognak használni.
|
2. látogatás (intraoperatív beállítás)
|
|
Annak meghatározása, hogy a prosztata masszázs vagy műtét növeli-e a keringő tumorsejtek (CTC) számát a DRE utáni vérmintákban
Időkeret: 2. látogatás (intraoperatív beállítás)
|
Logisztikus regressziót és mesterséges neurális hálózatokat fognak használni.
|
2. látogatás (intraoperatív beállítás)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven S. Smith, PhD, City of Hope Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2007. november 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 13.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 12.
Első közzététel (Becsült)
2009. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek daganatai, férfiak
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Nemi szervek betegségei, férfi
- Prosztata betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Prosztata neoplazmák
- Nyomozási technikák
- Genetikai jelenség
- Biokémiai jelenség
- Kémiai jelenség
- Genetikai technikák
- Anyagcsere
- Nukleinsav -amplifikációs technikák
- Metiláció
- Alkilálás
- Génexpressziós profilozás
- Polimeráz Láncreakció
- DNS-metiláció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06072
- P30CA033572 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- CHNMC-06072
- CDR0000644208 (Registry Identifier: NCI PDQ)
- 5R01CA102521 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2011-00980 (Registry Identifier: NCI CTRP)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .