Genetisk testing for å forutsi biomarkører for tilbakefall hos pasienter med prostatakreft som gjennomgår kirurgi
Pre-kirurgiske EPS-biomarkører som prediktorer for biokjemisk tilbakefall
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL: I. Å utforske ytelsen til disse modellene for å forutsi sannsynligheten for biokjemisk tilbakefall (BCR).
SEKUNDÆRE MÅL: I. Å utforske ytelsen til disse modellene når det gjelder å forutsi oppgradering og oppgradering før operasjon. II. Å utforske ytelsen til disse modellene for å forbedre risikostratifiseringen blant pasienter som er kvalifisert for aktiv overvåking. III. For å finne ut om prostatamassasje eller kirurgi øker antallet sirkulerende tumorceller (CTC) i blodprøver etter digital rektal undersøkelse (DRE).
OVERSIKT: Pasienter får prostatamassasje og gjennomgår en digital rektalundersøkelse (DRE). Laboratorievurderinger utføres og blodprøver samles inn for molekylærbiologisk testing. På dagen for den planlagte prostatektomien utføres en ny blodprøve før operasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010-3000
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle menn som gjennomgår robotprostatektomi eller cystoprostatektomi ved City of Hope vil være kvalifisert for studien
Ekskluderingskriterier:
- Menn som gjennomgår neoadjuvant behandling med Androgen Deprivation Therapy (ADT) eller salvage prostatektomi inkludert de som har hatt brachyterapi vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diagnostisk (prøvesamling)
Pasientene får prostatamassasje og gjennomgår en digital rektalundersøkelse.
Laboratorievurderinger utføres og blodprøver samles inn for molekylærbiologisk testing.
På dagen for den planlagte prostatektomien utføres en ny blodprøve før operasjonen.
|
Andre navn:
Utført på prøver av postmassasjeurin (PMU) og/eller uttrykte prostatasekresjoner (EPS) oppnådd på operasjonstidspunktet
Utført på prøver av postmassasjeurin (PMU) og/eller uttrykte prostatasekresjoner (EPS) oppnådd på operasjonstidspunktet
Utført på prøver av postmassasjeurin (PMU) og/eller uttrykte prostatasekresjoner (EPS) oppnådd på operasjonstidspunktet
Utført på prøver av postmassasjeurin (PMU) og/eller uttrykte prostatasekresjoner (EPS) oppnådd på operasjonstidspunktet
Utført på prøver av postmassasjeurin (PMU) og/eller uttrykte prostatasekresjoner (EPS) oppnådd på operasjonstidspunktet
Utført på prøver av postmassasjeurin (PMU) og/eller uttrykte prostatasekresjoner (EPS) oppnådd på operasjonstidspunktet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelsen til disse modellene for å forutsi sannsynligheten for BCR
Tidsramme: Besøk 2 (intraoperativ setting)
|
Logistisk regresjon og kunstige nevrale nettverk vil bli brukt.
|
Besøk 2 (intraoperativ setting)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av ytelsen i disse modellene for å forutsi oppgradering og oppgradering før operasjon
Tidsramme: Besøk 2 (intraoperativ setting)
|
Logistisk regresjon og kunstige nevrale nettverk vil bli brukt.
|
Besøk 2 (intraoperativ setting)
|
|
Sammenligning av ytelsen til disse modellene for å forbedre risikostratifiseringen blant pasienter som er kvalifisert for aktiv overvåking
Tidsramme: Besøk 2 (intraoperativ setting)
|
Logistisk regresjon og kunstige nevrale nettverk vil bli brukt.
|
Besøk 2 (intraoperativ setting)
|
|
Bestemmelse om prostatamassasje eller kirurgi øker antallet sirkulerende tumorceller (CTCs) i post-DRE blodprøver
Tidsramme: Besøk 2 (intraoperativ setting)
|
Logistisk regresjon og kunstige nevrale nettverk vil bli brukt.
|
Besøk 2 (intraoperativ setting)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven S. Smith, PhD, City of Hope Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Prostata sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Prostatiske neoplasmer
- Undersøkelsesteknikker
- Genetiske fenomener
- Biokjemiske fenomener
- Kjemiske fenomener
- Genetiske teknikker
- Metabolisme
- Nukleinsyreforsterkningsteknikker
- Metylering
- Alkylering
- Genuttrykksprofilering
- Polymerase Kjedereaksjon
- DNA-metylering
Andre studie-ID-numre
- 06072
- P30CA033572 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- CHNMC-06072
- CDR0000644208 (Registeridentifikator: NCI PDQ)
- 5R01CA102521 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2011-00980 (Registeridentifikator: NCI CTRP)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .