Genetiska tester för att förutsäga biomarkörer för återfall hos patienter med prostatacancer som genomgår kirurgi
Pre-kirurgiska EPS-biomarkörer som prediktorer för biokemiskt återfall
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL: I. Att utforska prestandan hos dessa modeller för att förutsäga sannolikheten för biokemiskt återfall (BCR).
SEKUNDÄRA MÅL: I. Att utforska prestandan hos dessa modeller för att förutsäga uppgradering och uppgradering före operation. II. Att utforska prestandan hos dessa modeller för att förbättra riskstratifieringen bland patienter som är kvalificerade för aktiv övervakning. III. För att avgöra om prostatamassage eller kirurgi ökar antalet cirkulerande tumörceller (CTC) i post-digital rektal undersökning (DRE) blodprover.
DISPLAY: Patienter får prostatamassage och genomgår en digital rektalundersökning (DRE). Laboratoriebedömningar görs och blodprover samlas in för molekylärbiologisk testning. På dagen för den planerade prostatektomien utförs en andra bloduppsamling före operationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010-3000
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla män som genomgår robotprostatektomi eller cystoprostatektomi på City of Hope kommer att vara berättigade till studien
Exklusions kriterier:
- Män som genomgår neoadjuvant behandling med Androgen Deprivation Therapy (ADT) eller salvage prostatektomi inklusive de som har genomgått brachyterapi kommer att uteslutas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diagnostisk (provinsamling)
Patienterna får prostatamassage och genomgår en digital rektalundersökning.
Laboratoriebedömningar görs och blodprover samlas in för molekylärbiologisk testning.
På dagen för den planerade prostatektomien utförs en andra bloduppsamling före operationen.
|
Andra namn:
Utförs på post-massage urin (PMU) och/eller uttryckta prostatiska sekret (EPS) prover erhållna vid tidpunkten för operationen
Utförs på post-massage urin (PMU) och/eller uttryckta prostatiska sekret (EPS) prover erhållna vid tidpunkten för operationen
Utförs på post-massage urin (PMU) och/eller uttryckta prostatiska sekret (EPS) prover erhållna vid tidpunkten för operationen
Utförs på post-massage urin (PMU) och/eller uttryckta prostatiska sekret (EPS) prover erhållna vid tidpunkten för operationen
Utförs på post-massage urin (PMU) och/eller uttryckta prostatiska sekret (EPS) prover erhållna vid tidpunkten för operationen
Utförs på post-massage urin (PMU) och/eller uttryckta prostatiska sekret (EPS) prover erhållna vid tidpunkten för operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dessa modellers prestanda för att förutsäga sannolikheten för BCR
Tidsram: Besök 2 (intraoperativ miljö)
|
Logistisk regression och artificiella neurala nätverk kommer att användas.
|
Besök 2 (intraoperativ miljö)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av prestandan i dessa modeller för att förutsäga uppgradering och uppgradering före operation
Tidsram: Besök 2 (intraoperativ miljö)
|
Logistisk regression och artificiella neurala nätverk kommer att användas.
|
Besök 2 (intraoperativ miljö)
|
|
Jämförelse av prestandan hos dessa modeller för att förbättra riskstratifieringen bland patienter som är kvalificerade för aktiv övervakning
Tidsram: Besök 2 (intraoperativ miljö)
|
Logistisk regression och artificiella neurala nätverk kommer att användas.
|
Besök 2 (intraoperativ miljö)
|
|
Bestämning av om prostatamassage eller kirurgi ökar antalet cirkulerande tumörceller (CTC) i blodprov efter DRE
Tidsram: Besök 2 (intraoperativ miljö)
|
Logistisk regression och artificiella neurala nätverk kommer att användas.
|
Besök 2 (intraoperativ miljö)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Steven S. Smith, PhD, City of Hope Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, manliga
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genitala sjukdomar, manliga
- Prostatasjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Prostatiska neoplasmer
- Undersökningstekniker
- Genetiska fenomen
- Biokemiska fenomen
- Kemiska fenomen
- Genetiska tekniker
- Metabolism
- Nukleinsyramplifieringstekniker
- Metylering
- Alkylering
- Genuttrycksprofilering
- Polymeraskedjereaktion
- DNA-metylering
Andra studie-ID-nummer
- 06072
- P30CA033572 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- CHNMC-06072
- CDR0000644208 (Registeridentifierare: NCI PDQ)
- 5R01CA102521 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2011-00980 (Registeridentifierare: NCI CTRP)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .