Tests génétiques pour prédire les biomarqueurs de récidive chez les patients atteints d'un cancer de la prostate subissant une intervention chirurgicale
19 août 2026 mis à jour par: City of Hope Medical Center
Biomarqueurs EPS pré-chirurgicaux en tant que prédicteurs de récidive biochimique
Cet essai étudie les effets secondaires et la meilleure façon d'effectuer des tests génétiques pour prédire les biomarqueurs de récidive chez les patients atteints d'un cancer de la prostate subissant une intervention chirurgicale.
La collecte et le stockage d'échantillons de tissus, de sang et d'autres fluides corporels de patients à tester en laboratoire et la collecte d'informations sur la santé et le traitement du patient peuvent aider les médecins à en savoir plus sur le cancer et aider à prédire la récurrence du cancer de la prostate
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRIMAIRES : I. Explorer la performance de ces modèles dans la prédiction de la probabilité de récidive biochimique (BCR).
OBJECTIFS SECONDAIRES : I. Explorer les performances de ces modèles dans la prédiction de la mise à niveau et du surclassement avant la chirurgie. II. Explorer la performance de ces modèles pour améliorer la stratification des risques chez les patients éligibles à la surveillance active. III. Déterminer si le massage ou la chirurgie prostatique augmente le nombre de cellules tumorales circulantes (CTC) dans les échantillons sanguins post-toucher rectal (DRE).
APERÇU : Les patients reçoivent un massage prostatique et subissent un toucher rectal (DRE). Des évaluations en laboratoire sont effectuées et des échantillons de sang sont prélevés pour des tests de biologie moléculaire. Le jour de la prostatectomie prévue, une deuxième prise de sang est effectuée avant la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1045
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
California
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Duarte, California, États-Unis, 91010-3000
- City of Hope Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tous les hommes subissant une prostatectomie robotique ou une cystoprostatectomie à City of Hope seront éligibles pour l'étude
Critère d'exclusion:
- Les hommes qui subissent un traitement néoadjuvant par thérapie de privation androgénique (ADT) ou une prostatectomie de rattrapage, y compris ceux qui ont subi une curiethérapie, seront exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Diagnostic (prélèvement d'échantillons)
Les patients reçoivent un massage prostatique et subissent un toucher rectal.
Des évaluations en laboratoire sont effectuées et des échantillons de sang sont prélevés pour des tests de biologie moléculaire.
Le jour de la prostatectomie prévue, une deuxième prise de sang est effectuée avant la chirurgie.
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Autres noms:
Réalisé sur des échantillons d'urine post-massage (PMU) et/ou de sécrétions prostatiques exprimées (EPS) obtenus au moment de la chirurgie
Réalisé sur des échantillons d'urine post-massage (PMU) et/ou de sécrétions prostatiques exprimées (EPS) obtenus au moment de la chirurgie
Réalisé sur des échantillons d'urine post-massage (PMU) et/ou de sécrétions prostatiques exprimées (EPS) obtenus au moment de la chirurgie
Réalisé sur des échantillons d'urine post-massage (PMU) et/ou de sécrétions prostatiques exprimées (EPS) obtenus au moment de la chirurgie
Réalisé sur des échantillons d'urine post-massage (PMU) et/ou de sécrétions prostatiques exprimées (EPS) obtenus au moment de la chirurgie
Réalisé sur des échantillons d'urine post-massage (PMU) et/ou de sécrétions prostatiques exprimées (EPS) obtenus au moment de la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance de ces modèles pour prédire la probabilité de BCR
Délai: Visite 2 (environnement peropératoire)
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La régression logistique et les réseaux de neurones artificiels seront utilisés.
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Visite 2 (environnement peropératoire)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des performances de ces modèles pour prédire la mise à niveau et le surclassement avant la chirurgie
Délai: Visite 2 (environnement peropératoire)
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La régression logistique et les réseaux de neurones artificiels seront utilisés.
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Visite 2 (environnement peropératoire)
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Comparaison des performances de ces modèles pour améliorer la stratification des risques chez les patients éligibles à la surveillance active
Délai: Visite 2 (environnement peropératoire)
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La régression logistique et les réseaux de neurones artificiels seront utilisés.
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Visite 2 (environnement peropératoire)
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Détermination si le massage prostatique ou la chirurgie augmente le nombre de cellules tumorales circulantes (CTC) dans les échantillons de sang post-DRE
Délai: Visite 2 (environnement peropératoire)
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La régression logistique et les réseaux de neurones artificiels seront utilisés.
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Visite 2 (environnement peropératoire)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven S. Smith, PhD, City of Hope Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
13 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2009
Première publication (Estimé)
15 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs génitales, homme
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies de la prostate
- Maladies urogénitales masculines
- Tumeurs prostatiques
- Techniques d'investigation
- Phénomènes génétiques
- Phénomènes biochimiques
- Phénomènes chimiques
- Techniques génétiques
- Métabolisme
- Techniques d'amplification d'acide nucléique
- Méthylation
- Alkylation
- Profilage d'expression génique
- Réaction en chaîne par polymérase
- Méthylation de l'ADN
Autres numéros d'identification d'étude
- 06072
- P30CA033572 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- CHNMC-06072
- CDR0000644208 (Identificateur de registre: NCI PDQ)
- 5R01CA102521 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2011-00980 (Identificateur de registre: NCI CTRP)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .