Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische tests bij het voorspellen van biomarkers van recidief bij patiënten met prostaatkanker die een operatie ondergaan

19 augustus 2026 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Pre-chirurgische EPS-biomarkers als voorspellers van biochemisch recidief

Deze proef bestudeert de bijwerkingen en de beste manier om genetische tests uit te voeren bij het voorspellen van biomarkers van recidief bij patiënten met prostaatkanker die een operatie ondergaan. Het verzamelen en opslaan van monsters van weefsel, bloed en andere lichaamsvloeistoffen van patiënten om in het laboratorium te testen en het verzamelen van informatie over de gezondheid en behandeling van de patiënt kan artsen helpen meer over kanker te leren en de terugkeer van prostaatkanker te helpen voorspellen

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELSTELLINGEN: I. De prestaties van deze modellen onderzoeken bij het voorspellen van de waarschijnlijkheid van biochemisch recidief (BCR).

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN: I. Onderzoeken van de prestaties van deze modellen bij het voorspellen van opwaardering en opwaardering voorafgaand aan een operatie. II. De prestaties van deze modellen onderzoeken bij het verbeteren van de risicostratificatie bij patiënten die in aanmerking komen voor actief toezicht. III. Om te bepalen of prostaatmassage of -chirurgie het aantal circulerende tumorcellen (CTC) in bloedmonsters na digitaal rectaal onderzoek (DRE) verhoogt.

OVERZICHT: Patiënten krijgen prostaatmassage en ondergaan een digitaal rectaal onderzoek (DRE). Laboratoriumbeoordelingen worden uitgevoerd en bloedmonsters worden verzameld voor moleculair biologische testen. Op de dag van de geplande prostatectomie wordt voorafgaand aan de operatie een tweede bloedafname uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1045

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010-3000
        • City of Hope Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle mannen die een gerobotiseerde prostatectomie of cystoprostatectomie ondergaan bij City of Hope komen in aanmerking voor de studie

Uitsluitingscriteria:

- Mannen die een neoadjuvante behandeling ondergaan met androgeendeprivatietherapie (ADT) of salvage prostatectomie, inclusief degenen die brachytherapie hebben ondergaan, worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diagnostisch (specimenverzameling)
Patiënten krijgen prostaatmassage en ondergaan een digitaal rectaal onderzoek. Laboratoriumbeoordelingen worden uitgevoerd en bloedmonsters worden verzameld voor moleculair biologische testen. Op de dag van de geplande prostatectomie wordt voorafgaand aan de operatie een tweede bloedafname uitgevoerd.
Procedure: therapeutische conventionele chirurgie
Andere namen:
  • Robotische prostatectomie of cystoprostatectomie ondergaan
Genetisch: DNA-analyse
Uitgevoerd op Post-massage urine (PMU) en/of uitgedrukte prostaatsecretie (EPS) monsters verkregen op het moment van de operatie
Genetisch: DNA-methylatie-analyse
Uitgevoerd op Post-massage urine (PMU) en/of uitgedrukte prostaatsecretie (EPS) monsters verkregen op het moment van de operatie
Genetisch: RNA-analyse
Uitgevoerd op Post-massage urine (PMU) en/of uitgedrukte prostaatsecretie (EPS) monsters verkregen op het moment van de operatie
Genetisch: analyse van genexpressie
Uitgevoerd op Post-massage urine (PMU) en/of uitgedrukte prostaatsecretie (EPS) monsters verkregen op het moment van de operatie
Genetisch: polymerasekettingreactie
Uitgevoerd op Post-massage urine (PMU) en/of uitgedrukte prostaatsecretie (EPS) monsters verkregen op het moment van de operatie
Ander: diagnostische biomarkeranalyse in het laboratorium
Uitgevoerd op Post-massage urine (PMU) en/of uitgedrukte prostaatsecretie (EPS) monsters verkregen op het moment van de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties van deze modellen bij het voorspellen van de waarschijnlijkheid van BCR
Tijdsspanne: Bezoek 2 (intraoperatieve setting)
Er zal gebruik worden gemaakt van logistische regressie en kunstmatige neurale netwerken.
Bezoek 2 (intraoperatieve setting)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de prestaties van deze modellen bij het voorspellen van opwaardering en opwaardering voorafgaand aan de operatie
Tijdsspanne: Bezoek 2 (intraoperatieve setting)
Er zal gebruik worden gemaakt van logistische regressie en kunstmatige neurale netwerken.
Bezoek 2 (intraoperatieve setting)
Vergelijking van de prestaties van deze modellen bij het verbeteren van risicostratificatie bij patiënten die in aanmerking komen voor actief toezicht
Tijdsspanne: Bezoek 2 (intraoperatieve setting)
Er zal gebruik worden gemaakt van logistische regressie en kunstmatige neurale netwerken.
Bezoek 2 (intraoperatieve setting)
Bepaling of prostaatmassage of -chirurgie het aantal circulerende tumorcellen (CTC's) in post-DRE-bloedmonsters verhoogt
Tijdsspanne: Bezoek 2 (intraoperatieve setting)
Er zal gebruik worden gemaakt van logistische regressie en kunstmatige neurale netwerken.
Bezoek 2 (intraoperatieve setting)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven S. Smith, PhD, City of Hope Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 november 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2016

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

15 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06072
  • P30CA033572 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • CHNMC-06072
  • CDR0000644208 (Register-ID: NCI PDQ)
  • 5R01CA102521 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2011-00980 (Register-ID: NCI CTRP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren