Badania genetyczne w przewidywaniu biomarkerów nawrotu u pacjentów z rakiem prostaty poddawanych zabiegom chirurgicznym
Przedoperacyjne biomarkery EPS jako predyktory nawrotów biochemicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE GŁÓWNE: I. Zbadanie wydajności tych modeli w przewidywaniu prawdopodobieństwa nawrotu biochemicznego (BCR).
CELE DODATKOWE: I. Zbadanie wydajności tych modeli w przewidywaniu aktualizacji i podwyższenia poziomu przed operacją. II. Zbadanie wydajności tych modeli w poprawie stratyfikacji ryzyka wśród pacjentów kwalifikujących się do aktywnego nadzoru. III. Aby określić, czy masaż prostaty lub zabieg chirurgiczny zwiększa liczbę krążących komórek nowotworowych (CTC) w próbkach krwi po badaniu przez odbytnicę (DRE).
ZARYS: Pacjenci otrzymują masaż prostaty i przechodzą badanie per rectum (DRE). Przeprowadzane są oceny laboratoryjne i pobierane są próbki krwi do badań biologii molekularnej. W dniu planowanej prostatektomii przed operacją wykonuje się drugie pobranie krwi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3000
- City of Hope Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy mężczyźni poddawani prostatektomii zrobotyzowanej lub cystoprostatektomii w City of Hope będą kwalifikować się do badania
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni, którzy przeszli leczenie neoadjuwantowe za pomocą terapii deprywacji androgenów (ADT) lub prostatektomii ratunkowej, w tym ci, którzy przeszli brachyterapię, zostaną wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Diagnostyka (pobieranie próbek)
Pacjenci otrzymują masaż prostaty i przechodzą badanie per rectum.
Przeprowadzane są oceny laboratoryjne i pobierane są próbki krwi do badań biologii molekularnej.
W dniu planowanej prostatektomii przed operacją wykonuje się drugie pobranie krwi.
|
Inne nazwy:
Wykonywane na próbkach moczu po masażu (PMU) i/lub wydzieliny gruczołu krokowego (EPS) pobranych w czasie operacji
Wykonywane na próbkach moczu po masażu (PMU) i/lub wydzieliny gruczołu krokowego (EPS) pobranych w czasie operacji
Wykonywane na próbkach moczu po masażu (PMU) i/lub wydzieliny gruczołu krokowego (EPS) pobranych w czasie operacji
Wykonywane na próbkach moczu po masażu (PMU) i/lub wydzieliny gruczołu krokowego (EPS) pobranych w czasie operacji
Wykonywane na próbkach moczu po masażu (PMU) i/lub wydzieliny gruczołu krokowego (EPS) pobranych w czasie operacji
Wykonywane na próbkach moczu po masażu (PMU) i/lub wydzieliny gruczołu krokowego (EPS) pobranych w czasie operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność tych modeli w przewidywaniu prawdopodobieństwa BCR
Ramy czasowe: Wizyta 2 (śródoperacyjna)
|
Wykorzystana zostanie regresja logistyczna i sztuczne sieci neuronowe.
|
Wizyta 2 (śródoperacyjna)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wydajności w tych modelach w przewidywaniu aktualizacji i podwyższenia poziomu przed operacją
Ramy czasowe: Wizyta 2 (śródoperacyjna)
|
Wykorzystana zostanie regresja logistyczna i sztuczne sieci neuronowe.
|
Wizyta 2 (śródoperacyjna)
|
|
Porównanie wydajności tych modeli w poprawie stratyfikacji ryzyka wśród pacjentów kwalifikujących się do aktywnego nadzoru
Ramy czasowe: Wizyta 2 (śródoperacyjna)
|
Wykorzystana zostanie regresja logistyczna i sztuczne sieci neuronowe.
|
Wizyta 2 (śródoperacyjna)
|
|
Określenie, czy masaż prostaty lub operacja zwiększa liczbę krążących komórek nowotworowych (CTC) w próbkach krwi po DRE
Ramy czasowe: Wizyta 2 (śródoperacyjna)
|
Wykorzystana zostanie regresja logistyczna i sztuczne sieci neuronowe.
|
Wizyta 2 (śródoperacyjna)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steven S. Smith, PhD, City of Hope Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory prostaty
- Techniki śledcze
- Zjawiska genetyczne
- Zjawiska biochemiczne
- Zjawiska chemiczne
- Techniki genetyczne
- Metabolizm
- Techniki wzmacniania kwasu nukleinowego
- Metylacja
- Alkilowanie
- Profilowanie ekspresji genów
- Reakcja Łańcuchowa Polimerazy
- Metylacja DNA
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06072
- P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
- CHNMC-06072
- CDR0000644208 (Identyfikator rejestru: NCI PDQ)
- 5R01CA102521 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2011-00980 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .