Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania genetyczne w przewidywaniu biomarkerów nawrotu u pacjentów z rakiem prostaty poddawanych zabiegom chirurgicznym

18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Przedoperacyjne biomarkery EPS jako predyktory nawrotów biochemicznych

Ta próba bada skutki uboczne i najlepszy sposób przeprowadzania testów genetycznych w przewidywaniu biomarkerów nawrotu u pacjentów z rakiem prostaty poddawanych operacji. Zbieranie i przechowywanie próbek tkanek, krwi i innych płynów ustrojowych od pacjentów do badań w laboratorium oraz zbieranie informacji o stanie zdrowia i leczeniu pacjenta może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o raku i pomóc przewidzieć nawrót raka prostaty

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Rak prostaty

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE GŁÓWNE: I. Zbadanie wydajności tych modeli w przewidywaniu prawdopodobieństwa nawrotu biochemicznego (BCR).

CELE DODATKOWE: I. Zbadanie wydajności tych modeli w przewidywaniu aktualizacji i podwyższenia poziomu przed operacją. II. Zbadanie wydajności tych modeli w poprawie stratyfikacji ryzyka wśród pacjentów kwalifikujących się do aktywnego nadzoru. III. Aby określić, czy masaż prostaty lub zabieg chirurgiczny zwiększa liczbę krążących komórek nowotworowych (CTC) w próbkach krwi po badaniu przez odbytnicę (DRE).

ZARYS: Pacjenci otrzymują masaż prostaty i przechodzą badanie per rectum (DRE). Przeprowadzane są oceny laboratoryjne i pobierane są próbki krwi do badań biologii molekularnej. W dniu planowanej prostatektomii przed operacją wykonuje się drugie pobranie krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1045

Faza

Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3000
    - City of Hope Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszyscy mężczyźni poddawani prostatektomii zrobotyzowanej lub cystoprostatektomii w City of Hope będą kwalifikować się do badania

Kryteria wyłączenia:

- Mężczyźni, którzy przeszli leczenie neoadjuwantowe za pomocą terapii deprywacji androgenów (ADT) lub prostatektomii ratunkowej, w tym ci, którzy przeszli brachyterapię, zostaną wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Diagnostyczny
Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (pobieranie próbek) Pacjenci otrzymują masaż prostaty i przechodzą badanie per rectum. Przeprowadzane są oceny laboratoryjne i pobierane są próbki krwi do badań biologii molekularnej. W dniu planowanej prostatektomii przed operacją wykonuje się drugie pobranie krwi.	Procedura: terapeutyczna chirurgia konwencjonalna Inne nazwy: Poddaj się prostatektomii zrobotyzowanej lub cystoprostatektomii Genetyczny: Analiza DNA Wykonywane na próbkach moczu po masażu (PMU) i/lub wydzieliny gruczołu krokowego (EPS) pobranych w czasie operacji Genetyczny: Analiza metylacji DNA Wykonywane na próbkach moczu po masażu (PMU) i/lub wydzieliny gruczołu krokowego (EPS) pobranych w czasie operacji Genetyczny: Analiza RNA Wykonywane na próbkach moczu po masażu (PMU) i/lub wydzieliny gruczołu krokowego (EPS) pobranych w czasie operacji Genetyczny: analiza ekspresji genów Wykonywane na próbkach moczu po masażu (PMU) i/lub wydzieliny gruczołu krokowego (EPS) pobranych w czasie operacji Genetyczny: reakcja łańcuchowa polimerazy Wykonywane na próbkach moczu po masażu (PMU) i/lub wydzieliny gruczołu krokowego (EPS) pobranych w czasie operacji Inny: diagnostyka laboratoryjna analiza biomarkerów Wykonywane na próbkach moczu po masażu (PMU) i/lub wydzieliny gruczołu krokowego (EPS) pobranych w czasie operacji

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Eksperymentalny: Diagnostyka (pobieranie próbek)

Pacjenci otrzymują masaż prostaty i przechodzą badanie per rectum. Przeprowadzane są oceny laboratoryjne i pobierane są próbki krwi do badań biologii molekularnej. W dniu planowanej prostatektomii przed operacją wykonuje się drugie pobranie krwi.

Procedura: terapeutyczna chirurgia konwencjonalna

Inne nazwy:

Poddaj się prostatektomii zrobotyzowanej lub cystoprostatektomii

Genetyczny: Analiza DNA