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手術を受ける前立腺癌患者の再発のバイオマーカーを予測するための遺伝子検査

2024年3月18日更新者：City of Hope Medical Center

生化学的再発の予測因子としての術前 EPS バイオマーカー

この試験では、手術を受ける前立腺がん患者の再発のバイオマーカーを予測する際に、副作用と遺伝子検査を行う最良の方法を研究しています。患者から組織、血液、およびその他の体液のサンプルを収集して保存し、検査室で検査し、患者の健康と治療に関する情報を収集することは、医師ががんについてさらに学び、前立腺がんの再発を予測するのに役立つ可能性があります

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

前立腺がん

介入・治療

詳細な説明

主な目的: I. 生化学的再発 (BCR) の可能性を予測する際に、これらのモデルのパフォーマンスを調べること。

副次的な目的: I. 手術前のアップグレードとアップステージングの予測におけるこれらのモデルのパフォーマンスを調べること。 Ⅱ．積極的監視の対象となる患者のリスク層別化を改善する上で、これらのモデルのパフォーマンスを調査すること。 III. 前立腺マッサージまたは手術により、直腸指診 (DRE) 後の血液検体中の循環腫瘍細胞 (CTC) の数が増加するかどうかを判断します。

概要: 患者は前立腺マッサージを受け、直腸指診 (DRE) を受けます。実験室での評価が行われ、分子生物学的検査のために血液サンプルが収集されます。予定された前立腺切除術の日に、手術の前に 2 回目の採血が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1045

段階

フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - Duarte、California、アメリカ、91010-3000
    - City of Hope Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

- City of Hopeでロボット前立腺切除術または膀胱前立腺切除術を受けているすべての男性は、研究の対象となります

除外基準:

-アンドロゲン除去療法（ADT）によるネオアジュバント治療を受ける男性、または小線源治療を受けた人を含むサルベージ前立腺切除術を受ける男性は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：診断
割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：診断（検体採取）患者は前立腺マッサージを受け、直腸指診を受けます。実験室での評価が行われ、分子生物学的検査のために血液サンプルが収集されます。予定された前立腺切除術の日に、手術の前に 2 回目の採血が行われます。	手順：治療用の従来の手術他の名前：ロボット前立腺切除術または膀胱前立腺切除術を受ける遺伝的：DNA分析手術時に採取したマッサージ後尿 (PMU) および/または発現前立腺分泌物 (EPS) サンプルに対して実施遺伝的：DNAメチル化分析手術時に採取したマッサージ後尿 (PMU) および/または発現前立腺分泌物 (EPS) サンプルに対して実施遺伝的：RNA分析手術時に採取したマッサージ後尿 (PMU) および/または発現前立腺分泌物 (EPS) サンプルに対して実施遺伝的：遺伝子発現解析手術時に採取したマッサージ後尿 (PMU) および/または発現前立腺分泌物 (EPS) サンプルに対して実施遺伝的：ポリメラーゼ連鎖反応手術時に採取したマッサージ後尿 (PMU) および/または発現前立腺分泌物 (EPS) サンプルに対して実施他の：診断研究所バイオマーカー分析手術時に採取したマッサージ後尿 (PMU) および/または発現前立腺分泌物 (EPS) サンプルに対して実施

参加者グループ / アーム

介入・治療

実験的：診断（検体採取）

患者は前立腺マッサージを受け、直腸指診を受けます。実験室での評価が行われ、分子生物学的検査のために血液サンプルが収集されます。予定された前立腺切除術の日に、手術の前に 2 回目の採血が行われます。

手順：治療用の従来の手術

他の名前：

ロボット前立腺切除術または膀胱前立腺切除術を受ける

遺伝的：DNA分析