S. Aureus로 비강 집락을 예방하거나 제거하기 위한 프로바이오틱스 전략 개발
2015년 3월 17일 업데이트: Tufts Medical Center
S. Aureus로 비강 집락 형성을 예방하거나 제거하기 위한 프로바이오틱스 전략 개발
이 연구의 목표는 혈액투석 환자의 콧구멍의 세균 다양성의 변화를 특성화하는 것입니다.
또 다른 목표는 S. aureus의 비강 집락화가 혈액 투석 환자의 침습성 감염의 주요 위험 요소이기 때문에 혈액 투석 환자가 박테리아 Staphylococcus aureus로 집락화되는 시기를 결정하는 것입니다.
15명의 피험자가 연구에 모집될 것입니다.
비강 면봉은 코의 박테리아 군집의 변화를 확인하기 위해 6개월 동안 또는 S. aureus 식민지화 후 1개월까지 매월 수집됩니다.
임상 데이터는 또한 환자의 코에 있는 미생물 군집의 변화에 대한 외부 요인의 가능한 영향을 평가하기 위해 수집됩니다.
이 연구는 경구 및/또는 비강 투여 프로바이오틱스가 S. 아우레우스의 비강 운반을 제거할 수 있는지 여부에 대한 예비 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Tufts Medical Center의 Boston Dialysis Center Inc 외래 혈액 투석 클리닉의 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀 피험자
- Tufts Medical Center 외래 환자 혈액 투석 병동에서 일주일에 세 번 안정적인 혈액 투석 일정
- 영어, 스페인어, 광동어 또는 만다린어 구사 가능(이 중 하나는 혈액투석 인구의 >95%가 사용함)
- 연구 참여에 대한 사전 동의 제공
- 향후 6개월 동안 투석실을 결석할 계획이 없습니다.
- 연구 기간 동안 부작용에 대해 보고할 의향
제외 기준:
- 패혈성 쇼크에 따른 급성 신부전, 급성 세뇨관 괴사 또는 생명을 위협하는 질병에 대해 일시적이거나 이차적인 것으로 느껴지거나 6개월 미만 동안 혈액투석을 받을 가능성이 있는 기타 상태에 대해 혈액투석이 지시된 환자.
- 등록 전 30일 이내에 전신 항포도상구균 항생제 치료 또는 콧구멍에 적용되는 국소 무피로신 사용 계획
- 복막 투석을 받는 경우(콜로니화 균주와 감염 균주 사이의 일치도는 혈액 투석 집단만큼 높지 않음(105))
- 절대 호중구 수가 500/mm3 미만이거나 예상되는 호중구 수 감소 < 500/mm3(예: 최근 화학 요법의 결과)
- 지난 30일 동안 혈소판 수가 20 미만이거나 INR >4와 같은 출혈 체질
- 면역억제요법에
- 향후 6개월 동안 예상되는 신장 이식
- 활성 장 누출, 급성 복부 또는 대장염의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비강 면봉
Tufts Medical Center의 외래환자 혈액투석 클리닉인 Boston Dialysis Center Inc.의 Staphylococcus aureus 비강 보균의 증거가 없는 새로운 만성 혈액투석 환자
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면봉은 멸균된 0.9% 염화나트륨 용액에 적셔 양쪽 콧구멍의 전정에서 회전하고 S. aureus 배양 및 박테리아 DNA 추출을 위해 처리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월 동안 S aureus nasal colonization 획득과 관련될 수 있는 임상 변수를 설명합니다.
기간: 6개월 동안 매월 또는 S. aureus 양성 비강 면봉 후 1개월까지 매달
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6개월 동안 매월 또는 S. aureus 양성 비강 면봉 후 1개월까지 매달
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16sRNA 서열 분석을 사용하여 혈액 투석을 시작하는 환자의 전비공의 미생물 생태 및 박테리아 다양성을 연구하기 위해 비배양 기반 방법을 사용하는 가능성을 개선하고 테스트합니다.
기간: 6개월 동안 매월 또는 S. aureus 양성 비강 면봉 후 1개월까지 매달
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6개월 동안 매월 또는 S. aureus 양성 비강 면봉 후 1개월까지 매달
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6개월 동안 S. aureus 집락화와 함께 전방 콧구멍에서 박테리아 다양성의 변화를 탐색합니다.
기간: 6개월 동안 매월 또는 S. aureus 양성 비강 면봉 후 1개월까지 매달
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6개월 동안 매월 또는 S. aureus 양성 비강 면봉 후 1개월까지 매달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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