Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj probiotické strategie k prevenci nebo eliminaci nosní kolonizace S. Aureus

17. března 2015 aktualizováno: Tufts Medical Center

Vývoj probiotické strategie k prevenci nebo eliminaci nosní kolonizace pomocí S Aureus

Cílem této studie je charakterizovat změny v bakteriální diverzitě nosu hemodialyzovaných pacientů. Dalším cílem je určit, kdy se hemodialyzovaní pacienti kolonizují bakterií Staphylococcus aureus, protože kolonizace nosu S. aureus je hlavním rizikovým faktorem pro invazivní infekci u hemodialyzovaných pacientů. Do studie bude přijato 15 subjektů. Výtěry z nosu budou odebírány každý měsíc po dobu šesti měsíců nebo do jednoho měsíce po kolonizaci S. aureus, aby se určily případné změny v bakteriálních komunitách nosu. Budou také shromažďována klinická data pro hodnocení možného vlivu vnějších faktorů na změny v mikrobiálních komunitách v nose pacientů. Tato studie poskytne předběžná data o tom, zda perorálně a/nebo nazálně podávaná probiotika mohou eliminovat nosní nosičství S. aureus.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z ambulantní hemodialyzační kliniky Boston Dialysis Center Inc Tufts Medical Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 let nebo starší
  • Na ambulantní hemodialyzační jednotce Tufts Medical Center podle stabilního plánu hemodialýzy třikrát týdně
  • Dokáže mluvit anglicky, španělsky, kantonsky nebo mandarínsky (jedním z těchto jazyků mluví > 95 % naší hemodialyzované populace)
  • Poskytuje informovaný souhlas s účastí ve studii
  • V příštích 6 měsících neplánuje chybět na dialyzační jednotce
  • Ochota hlásit nežádoucí příhody během období studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých byla hemodialýza indikována pro akutní renální selhání sekundární k septickému šoku, akutní tubulární nekróze nebo jinému stavu, který je považován za dočasný nebo sekundární k život ohrožujícímu onemocnění nebo pravděpodobnosti hemodialýzy po dobu kratší než 6 měsíců.
  • Léčba systémovou antistafylokokovou antibiotickou terapií během 30 dnů před zařazením nebo plánovaným použitím topického mupirocinu aplikovaného na nos
  • Absolvování peritoneální dialýzy (shoda mezi kolonizujícím a infekčním kmenem není tak vysoká jako u hemodialyzované populace (105))
  • Absolutní počet neutrofilů nižší než 500/mm3 nebo předpokládaný pokles počtu neutrofilů < 500/mm3 (např. v důsledku nedávné chemoterapie)
  • Krvácavá diatéza, jako je počet krevních destiček méně než 20 nebo INR > 4 během posledních 30 dnů
  • Na imunosupresivní terapii
  • Očekávaná transplantace ledvin během následujících 6 měsíců
  • Důkaz aktivního úniku střev, akutního břicha nebo kolitidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Výtěr z nosu
Noví chronickí hemodialyzovaní pacienti bez známek nosního nosiče Staphylococcus aureus z Boston Dialysis Center Inc., ambulantní hemodialyzační klinika Tufts Medical Center
Postup: Výtěr z nosu
Výtěry budou navlhčeny ve sterilním 0,9% roztoku chloridu sodného a rotovány v předním vestibulu obou nosů a zpracovány pro kultury S aureus a pro extrakci bakteriální DNA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popsat klinické proměnné, které mohou být spojeny se získáním kolonizace nosu S aureus během šestiměsíčního období.
Časové okno: Měsíčně po dobu 6 měsíců nebo měsíčně do 1 měsíce po pozitivním výtěru z nosu na S aureus
Měsíčně po dobu 6 měsíců nebo měsíčně do 1 měsíce po pozitivním výtěru z nosu na S aureus
Upřesnit a otestovat proveditelnost použití metod nezaložených na kultuře ke studiu mikrobiální ekologie a bakteriální diverzity předních nosních dutin u pacientů začínajících hemodialýzou pomocí sekvenční analýzy 16sRNA.
Časové okno: Měsíčně po dobu 6 měsíců nebo měsíčně do 1 měsíce po pozitivním výtěru z nosu na S aureus
Měsíčně po dobu 6 měsíců nebo měsíčně do 1 měsíce po pozitivním výtěru z nosu na S aureus
Prozkoumat změny v diverzitě bakterií v předních nosních dutinách během šestiměsíčního období a ve spojení s kolonizací S aureus.
Časové okno: Měsíčně po dobu 6 měsíců nebo měsíčně do 1 měsíce po pozitivním výtěru z nosu na S aureus
Měsíčně po dobu 6 měsíců nebo měsíčně do 1 měsíce po pozitivním výtěru z nosu na S aureus

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 8784 (CTEP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Klinické studie na Výtěr z nosu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit