Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en probiotisk strategi til at forhindre eller eliminere nasal kolonisering med S. Aureus

17. marts 2015 opdateret af: Tufts Medical Center

Udvikling af en probiotisk strategi til at forhindre eller eliminere nasal kolonisering med S Aureus

Målet med denne undersøgelse er at karakterisere ændringerne i bakteriediversiteten i næsen hos hæmodialysepatienter. Et andet mål er at bestemme, hvornår hæmodialysepatienter bliver koloniseret med bakterien Staphylococcus aureus, da nasal kolonisering med S. aureus er en væsentlig risikofaktor for invasiv infektion hos hæmodialysepatienter. Femten forsøgspersoner vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Næsepodninger vil blive indsamlet hver måned i seks måneder eller indtil en måned efter S. aureus kolonisering for at bestemme eventuelle ændringer i bakteriesamfundene i næsen. Der vil også blive indsamlet kliniske data for at vurdere den mulige indflydelse af eksterne faktorer på ændringer i de mikrobielle samfund i patienternes næser. Denne undersøgelse vil give foreløbige data om, hvorvidt oral- og/eller nasal-administrerede probiotika kan eliminere nasal transport af S. aureus.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra Boston Dialysis Center Inc ambulant hæmodialyseklinik i Tufts Medical Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 år eller ældre
  • På et stabilt hæmodialyseskema tre gange om ugen på Tufts Medical Center ambulant hæmodialyseenhed
  • Kunne tale engelsk, spansk, kantonesisk eller mandarin (et af disse sprog tales af >95 % af vores hæmodialysebefolkning)
  • Giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Ingen planer om at være fraværende fra dialyseafdelingen i de næste 6 måneder
  • Vilje til at rapportere om uønskede hændelser i studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvor hæmodialyse var indiceret til akut nyresvigt sekundært til septisk shock, akut tubulær nekrose eller anden tilstand, som menes at være midlertidig eller sekundær til en livstruende sygdom eller sandsynlighed for hæmodialyse i mindre end 6 måneder.
  • Behandling med systemisk anti-stafylokok antibiotikabehandling inden for 30 dage før indskrivning eller planlagt brug af topisk mupirocin påført næsen
  • Modtager peritonealdialyse (overensstemmelsen mellem den koloniserende og inficerende stamme er ikke så høj som i hæmodialysepopulationen (105))
  • Absolut neutrofiltal mindre end 500/mm3 eller forventet fald i neutrofiltal < 500/mm3 (f.eks. som følge af nylig kemoterapi)
  • Blødende diatese såsom blodplader tæller mindre end 20 eller INR >4 inden for de sidste 30 dage
  • På immunsuppressiv terapi
  • Forventet nyretransplantation i løbet af de næste 6 måneder
  • Bevis på aktiv tarmlækage, akut mave eller colitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Næsepodning
Nye kroniske hæmodialysepatienter uden tegn på nasal transport af Staphylococcus aureus fra Boston Dialysis Center Inc., den ambulante hæmodialyseklinik i Tufts Medical Center
Procedure: Næsepodning
Podninger vil blive fugtet i steril 0,9% natriumchloridopløsning og roteret i den forreste vestibule af begge nares og behandlet til S aureus-kulturer og til bakteriel DNA-ekstraktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At beskrive de kliniske variabler, der kan være forbundet med erhvervelsen af ​​S aureus nasal kolonisering, over en seks måneders periode.
Tidsramme: Månedligt i 6 måneder eller månedligt indtil 1 måned efter positiv næsepodning for S aureus
Månedligt i 6 måneder eller månedligt indtil 1 måned efter positiv næsepodning for S aureus
At forfine og teste gennemførligheden af ​​at bruge ikke-kultur-baserede metoder til at studere den mikrobielle økologi og bakterielle diversitet af de forreste nares hos patienter, der starter hæmodialyse ved hjælp af 16sRNA-sekvensanalyse.
Tidsramme: Månedligt i 6 måneder eller månedligt indtil 1 måned efter positiv næsepodning for S aureus
Månedligt i 6 måneder eller månedligt indtil 1 måned efter positiv næsepodning for S aureus
At udforske ændringer i bakteriediversitet i de forreste næser over en seks-måneders periode og i forbindelse med S aureus-kolonisering.
Tidsramme: Månedligt i 6 måneder eller månedligt indtil 1 måned efter positiv næsepodning for S aureus
Månedligt i 6 måneder eller månedligt indtil 1 måned efter positiv næsepodning for S aureus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2009

Først opslået (Skøn)

15. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8784 (CTEP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Næsepodning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner