Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottistrategian kehittäminen nenän kolonisaation estämiseksi tai poistamiseksi S. Aureuksen kanssa

tiistai 17. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Tufts Medical Center

Probioottistrategian kehittäminen nenän kolonisaation estämiseksi tai eliminoimiseksi S Aureuksen kanssa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida muutoksia hemodialyysipotilaiden nenän bakteerien monimuotoisuudessa. Toinen tavoite on määrittää, milloin hemodialyysipotilaat kolonisoivat Staphylococcus aureus -bakteerin, koska nenän kolonisaatio S. aureus -bakteerilla on suuri riskitekijä invasiiviselle infektiolle hemodialyysipotilailla. Tutkimukseen otetaan 15 tutkittavaa. Nenänäytteitä kerätään joka kuukausi kuuden kuukauden ajan tai kuukauden ajan S. aureus -kolonisaation jälkeen, jotta voidaan määrittää nenän bakteeriyhteisöissä tapahtuvat muutokset. Lisäksi kerätään kliinistä tietoa ulkoisten tekijöiden mahdollisen vaikutuksen arvioimiseksi potilaiden nenässä olevien mikrobiyhteisöjen muutoksiin. Tämä tutkimus tarjoaa alustavia tietoja siitä, voivatko suun ja/tai nenän kautta annettavat probiootit eliminoida S. aureuksen nenän kulkeutumisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat Boston Dialysis Center Inc:n avohoidon hemodialyysiklinikalta Tufts Medical Centeristä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset
  • Vakaassa hemodialyysiaikataulussa kolme kertaa viikossa Tufts Medical Centerin avohoidon hemodialyysiyksikössä
  • Pystyy puhumaan englantia, espanjaa, kantonin kiinaa tai mandariinikiinaa (yksi näistä kielistä puhuu yli 95 % hemodialyysiväestöstämme)
  • Antaa tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
  • Ei suunnitelmia olla poissa dialyysiyksiköstä seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Halukkuus raportoida haittatapahtumista tutkimusjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille hemodialyysi oli indikoitu akuutin munuaisten vajaatoiminnan vuoksi, joka on seurausta septisesta sokista, akuutista tubulusnekroosista tai muusta tilasta, jonka katsotaan olevan tilapäinen tai toissijainen henkeä uhkaavasta sairaudesta tai alle 6 kuukauden hemodialyysin todennäköisyydestä.
  • Hoito systeemisellä stafylokokkien vastaisella antibioottihoidolla 30 päivän sisällä ennen päivystykseen tai suunnitteilla olevaa paikalliselta mupirosiinia, jota käytetään niskaan
  • Peritoneaalidialyysin saaminen (yhdenmukaisuus kolonisoivan ja infektoivan kannan välillä ei ole yhtä suuri kuin hemodialyysipopulaatiossa (105))
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä alle 500/mm3 tai odotettu neutrofiilimäärän lasku < 500/mm3 (esim. äskettäisen kemoterapian seurauksena)
  • Verenvuotodiateesi, kuten verihiutaleiden määrä alle 20 tai INR > 4 viimeisen 30 päivän aikana
  • Immunosuppressiivisessa hoidossa
  • Odotettu munuaisensiirto seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Todisteet aktiivisesta suolen vuodosta, akuutista vatsasta tai paksusuolentulehduksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nenäpuikko
Uudet krooniset hemodialyysipotilaat, joilla ei ole todisteita Staphylococcus aureus -bakteerin kantamisesta nenässä Boston Dialysis Center Inc:ltä, Tufts Medical Centerin avohoito hemodialyysiklinikalta
Menettely: Nenäpuikko
Vanupuikkoja kostutetaan steriilissä 0,9-prosenttisessa natriumkloridiliuoksessa ja pyöritetään molempien narujen eteisessä ja käsitellään S aureus -viljelmiä ja bakteerien DNA:n uuttamista varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaamaan kliinisiä muuttujia, jotka voivat liittyä S aureus -nenän kolonisaation saamiseen kuuden kuukauden aikana.
Aikaikkuna: Kuukausittain 6 kuukauden ajan tai kuukausittain 1 kuukauteen asti S aureus -positiivisen nenäpuikkonäytteen jälkeen
Kuukausittain 6 kuukauden ajan tai kuukausittain 1 kuukauteen asti S aureus -positiivisen nenäpuikkonäytteen jälkeen
Tarkoittaa ja testata mahdollisuutta käyttää ei-viljelmään perustuvia menetelmiä etummaisten narujen mikrobiekologian ja bakteerien monimuotoisuuden tutkimiseen hemodialyysihoitoa aloittavien potilaiden 16sRNA-sekvenssianalyysillä.
Aikaikkuna: Kuukausittain 6 kuukauden ajan tai kuukausittain 1 kuukauteen asti S aureus -positiivisen nenäpuikkonäytteen jälkeen
Kuukausittain 6 kuukauden ajan tai kuukausittain 1 kuukauteen asti S aureus -positiivisen nenäpuikkonäytteen jälkeen
Tutkia muutoksia bakteerien monimuotoisuudessa anteriorisissa naruissa kuuden kuukauden aikana ja yhdessä S aureus -kolonisaation kanssa.
Aikaikkuna: Kuukausittain 6 kuukauden ajan tai kuukausittain 1 kuukauteen asti S aureus -positiivisen nenäpuikkonäytteen jälkeen
Kuukausittain 6 kuukauden ajan tai kuukausittain 1 kuukauteen asti S aureus -positiivisen nenäpuikkonäytteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tufts Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8784 (CTEP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nenäpuikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa