Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie strategii probiotycznej w celu zapobiegania lub eliminowania kolonizacji nosa przez S. Aureus

17 marca 2015 zaktualizowane przez: Tufts Medical Center

Opracowanie strategii probiotycznej w celu zapobiegania lub eliminowania kolonizacji nosa przez S aureus

Celem pracy jest scharakteryzowanie zmian różnorodności bakteryjnej nozdrzy pacjentów hemodializowanych. Kolejnym celem jest określenie, kiedy pacjenci poddawani hemodializie zostają skolonizowani bakterią Staphylococcus aureus, ponieważ kolonizacja nosa przez S. aureus jest głównym czynnikiem ryzyka infekcji inwazyjnej u pacjentów poddawanych hemodializie. Do badania zostanie zrekrutowanych piętnaście osób. Wymazy z nosa będą pobierane co miesiąc przez sześć miesięcy lub do miesiąca po kolonizacji S. aureus w celu określenia ewentualnych zmian w zbiorowiskach bakteryjnych nosa. Zostaną również zebrane dane kliniczne w celu oceny możliwego wpływu czynników zewnętrznych na zmiany w zbiorowiskach drobnoustrojów w nosach pacjentów. Badanie to dostarczy wstępnych danych na temat tego, czy probiotyki podawane doustnie i/lub donosowo mogą wyeliminować nosicielstwo S. aureus.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ambulatoryjnej kliniki hemodializy Boston Dialysis Center Inc w Tufts Medical Center.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi
  • Zgodnie ze stabilnym harmonogramem hemodializy trzy razy w tygodniu na ambulatoryjnym oddziale hemodializy Tufts Medical Center
  • Potrafi mówić po angielsku, hiszpańsku, kantońsku lub mandaryńsku (jednym z tych języków posługuje się >95% naszej populacji poddawanej hemodializie)
  • Wyraża świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Brak planów nieobecności na oddziale dializ w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Gotowość do zgłaszania zdarzeń niepożądanych w okresie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których wskazana była hemodializa z powodu ostrej niewydolności nerek wtórnej do wstrząsu septycznego, ostrej martwicy kanalików nerkowych lub innego stanu, który uważa się za przejściowy lub wtórny do choroby zagrażającej życiu lub prawdopodobieństwa hemodializy przez okres krótszy niż 6 miesięcy.
  • Leczenie ogólnoustrojową antybiotykoterapią przeciwgronkowcową w ciągu 30 dni przed włączeniem lub planowanym zastosowaniem miejscowej mupirocyny stosowanej do nozdrzy
  • Otrzymywanie dializy otrzewnowej (zgodność między szczepem kolonizującym a infekującym nie jest tak wysoka jak w populacji hemodializowanej (105))
  • Bezwzględna liczba neutrofilów mniejsza niż 500/mm3 lub przewidywany spadek liczby neutrofili < 500/mm3 (np. w wyniku niedawnej chemioterapii)
  • Skaza krwotoczna, taka jak liczba płytek krwi mniejsza niż 20 lub INR > 4 w ciągu ostatnich 30 dni
  • Na terapii immunosupresyjnej
  • Przewidywany przeszczep nerki w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Dowody aktywnego wycieku jelit, ostrego brzucha lub zapalenia okrężnicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wymaz z nosa
Nowi pacjenci przewlekle hemodializowani bez śladów nosicielstwa Staphylococcus aureus z Boston Dialysis Center Inc., ambulatoryjnej kliniki hemodializy Tufts Medical Center
Procedura: Wymaz z nosa
Wymazy zostaną zwilżone sterylnym 0,9% roztworem chlorku sodu i obrócone w przednim przedsionku obu nozdrzy oraz przygotowane do hodowli S aureus i do ekstrakcji bakteryjnego DNA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opisanie zmiennych klinicznych, które mogą być związane z nabyciem kolonizacji nosa przez S. aureus w okresie sześciu miesięcy.
Ramy czasowe: Co miesiąc przez 6 miesięcy lub co miesiąc do 1 miesiąca po pozytywnym wymazie z nosa w kierunku S aureus
Co miesiąc przez 6 miesięcy lub co miesiąc do 1 miesiąca po pozytywnym wymazie z nosa w kierunku S aureus
Udoskonalenie i przetestowanie wykonalności zastosowania metod nieopartych na hodowli do badania ekologii drobnoustrojów i różnorodności bakteryjnej przednich nozdrzy u pacjentów rozpoczynających hemodializę przy użyciu analizy sekwencji 16sRNA.
Ramy czasowe: Co miesiąc przez 6 miesięcy lub co miesiąc do 1 miesiąca po pozytywnym wymazie z nosa w kierunku S aureus
Co miesiąc przez 6 miesięcy lub co miesiąc do 1 miesiąca po pozytywnym wymazie z nosa w kierunku S aureus
Zbadanie zmian w różnorodności bakteryjnej w nozdrzach przednich w okresie sześciu miesięcy oraz w połączeniu z kolonizacją S. aureus.
Ramy czasowe: Co miesiąc przez 6 miesięcy lub co miesiąc do 1 miesiąca po pozytywnym wymazie z nosa w kierunku S aureus
Co miesiąc przez 6 miesięcy lub co miesiąc do 1 miesiąca po pozytywnym wymazie z nosa w kierunku S aureus

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tufts Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8784 (CTEP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wymaz z nosa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj