미숙아의 괴사성 소장결장염(Nec) 및 B. Lactis
2013년 11월 22일 업데이트: Nestlé
B. Lactis를 가진 미숙아의 NEC 예방
시험의 목적은 조산아에서 위약과 비교하여 괴사성 장염(NEC)의 발병률을 감소시키는 B. lactis의 효과를 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
318
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bertsham, 남아프리카, 2013
- University of Witwatersrand & Chris Hani Baragwanath Hospital
-
Johannesburg, 남아프리카, 2000
- University of Witwatetersrand & Charlotte Maxek Johannestburg Academic Hospital
-
Johannesburg, 남아프리카, 2112
- University of Witwatersrand & Rahima Moosa Mother & Child Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 800 - 1500g 사이의 무게
- 48시간 이내에 경장영양을 견딘다.
- 부모 또는 법정대리인의 사전 동의를 얻은 경우
제외 기준:
- 염색체 이상
- Hydrops featalis
- 위장관의 선천성 기형
- 수유 및/또는 수유 내성에 영향을 미칠 가능성이 있는 선천성 심장 결함 또는 기타 주요 선천적 기형
- 현재 다른 임상 시험에 참여 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: B. Lactis를 포함하는 "우유"
"우유" = 산모의 모유, 기증자의 저온 살균 모유 또는 조산 분유.
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하루에 프로바이오틱스를 함유한 캡슐 1개를 우유에 첨가
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위약 비교기: 플라시보를 함유한 "우유"
"우유" = 산모의 모유, 기증자의 저온 살균 모유 또는 조산 분유.
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하루에 위약을 함유한 캡슐 1개를 우유에 첨가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
NEC 개시
기간: 6주
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
항생제 투여 및 대변 미생물학
기간: 6주
|
6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peter A. Cooper, MD, University of Witwatetersrand & Charlotte Maxek Johannestburg Academic Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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