상부 위장관 출혈 후 철 대체
2013년 4월 4일 업데이트: Palle Bager, University of Aarhus
상부 위장관 급성 출혈 환자에서 퇴원 후 3개월 동안 준수 경구 철분 치료(FerroDuretter ®)와 퇴원 전 단회 정맥 철분(Ferinject ® )의 효능 비교. 이중 맹검 무작위 시험
이 시험은 상부 위장관에서 급성 출혈이 있는 환자에서 퇴원 후 3개월 동안 순응하는 철분 요법(정맥 또는 경구)이 치료를 하지 않는 것보다 헤모글로빈 수치를 더 빠르게 증가시키는지 여부를 조사하기 위해 고안된 이중 맹검 무작위 시험입니다.
시험에는 Aarhus University Hospital의 126명의 환자가 포함됩니다.
효능 평가 외에도 삶의 질 평가와 치료 사이의 건강 경제적 계산이 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 상부 위장관 출혈
- 빈혈증
제외 기준:
- 간 질환
- 암 말기
- 신장병
- 정맥류 출혈
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 정맥 철분
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최대 1000 mg 페리카르복시말토오스 단일 용량 정맥 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 구두 철
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12주 동안 매일 200mg
다른 이름들:
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위약 비교기: 등장성 나트륨 및 위약 정제
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등장성 나트륨 100mg 및 매일 2개의 위약 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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헤모글로빈
기간: 13주
|
13주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삶의 질 건강 경제학
기간: 13주, 6, 12개월
|
13주, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hendrik Vilstrup, Professor, Aarhus University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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