Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jernsubstitution efter blødning fra øvre mave-tarm

4. april 2013 opdateret af: Palle Bager, University of Aarhus

Sammenligning af effektiviteten af ​​kompatibel oral jernbehandling (FerroDuretter ®) i 3 måneder efter udskrivelse versus enkeltdosis af intravenøst ​​jern (Ferinject ®) før udskrivelse hos patienter med akut blødning fra øvre mave-tarmkanal. Et dobbeltblindet randomiseret forsøg

Forsøget er et dobbeltblindt randomiseret forsøg designet til at undersøge, om kompatibel jernbehandling (intravenøs eller oral) i 3 måneder efter udskrivelse øger hæmoglobinniveauet mere og hurtigere end ingen behandling - hos patienter med akut blødning fra øvre mave-tarmkanal. Forsøget vil omfatte 126 patienter på Aarhus Universitetshospital. Udover effektvurdering vil livskvalitetsvurdering og sundhedsøkonomiske beregninger mellem behandlingerne blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut øvre gastrointestinal blødning
  • Anæmi

Ekskluderingskriterier:

  • Lever sygdom
  • Terminal cancer
  • Nyre sygdom
  • variceal blødning
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intravenøst ​​jern
Medicin: ferricarboxymaltose
Enkeltdosis på maksimalt 1000 mg ferricarboxymaltose intravenøst
Andre navne:
  • Ferinject
Aktiv komparator: Oral jern
Medicin: Ferrosulfat
200 mg dagligt i 12 uger
Andre navne:
  • FerroDuretter
Placebo komparator: Isotonisk natrium og placebotabletter
Medicin: Placebo
100 mg isotonisk natrium og 2 placebotabletter dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hæmoglobin
Tidsramme: 13 uger
13 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet Sundhedsøkonomi
Tidsramme: 13 uger, 6 og 12 måneder
13 uger, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Vifor Pharma
GCP-unit at Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Efterforskere

  • Studiestol: Hendrik Vilstrup, Professor, Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2009

Først opslået (Skøn)

17. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Iron Gab

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner