Sostituzione del ferro dopo sanguinamento gastrointestinale superiore
4 aprile 2013 aggiornato da: Palle Bager, University of Aarhus
Confronto dell'efficacia del trattamento con ferro per via orale conforme (FerroDuretter ®) per 3 mesi dopo la dimissione rispetto a una singola dose di ferro per via endovenosa (Ferinject ®) prima della dimissione in pazienti con sanguinamento acuto dal tratto gastrointestinale superiore. Uno studio randomizzato in doppio cieco
Lo studio è uno studio randomizzato in doppio cieco progettato per esaminare se la terapia con ferro conforme (per via endovenosa o orale) per 3 mesi dopo la dimissione aumenta i livelli di emoglobina più e più velocemente di nessun trattamento - in pazienti con sanguinamento acuto dal tratto gastrointestinale superiore.
Lo studio includerà 126 pazienti presso l'ospedale universitario di Aarhus.
Oltre alla valutazione dell'efficacia, verranno confrontati la valutazione della qualità della vita e i calcoli di economia sanitaria tra i trattamenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
97
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sanguinamento gastrointestinale superiore acuto
- Anemia
Criteri di esclusione:
- Malattia del fegato
- Cancro terminale
- Malattie renali
- sanguinamento da varici
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Ferro endovenoso
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Singola dose di massimo 1000 mg di ferricarbossimimaltosio per via endovenosa
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Ferro orale
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200 mg al giorno per 12 settimane
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Compresse di sodio isotonico e placebo
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100 mg di sodio isotonico e 2 compresse di placebo al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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emoglobina
Lasso di tempo: 13 settimane
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13 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità della vita Economia sanitaria
Lasso di tempo: 13 settimane, 6 e 12 mesi
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13 settimane, 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hendrik Vilstrup, Professor, Aarhus University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
17 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Iron Gab
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