上消化道出血后补铁
2013年4月4日 更新者：Palle Bager、University of Aarhus
上消化道急性出血患者出院后 3 个月依从性口服铁剂治疗 (FerroDuretter®) 与出院前单剂量静脉铁剂 (Ferinject®) 的疗效比较。双盲随机试验
该试验是一项双盲随机试验，旨在检查出院后 3 个月的依从性铁剂治疗（静脉内或口服）是否比不治疗在上消化道急性出血患者中更快速地增加血红蛋白水平。
该试验将包括奥胡斯大学医院的 126 名患者。
除了疗效评估之外，还将比较治疗之间的生活质量评估和健康经济计算。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Aarhus、丹麦、8000
- Aarhus University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性上消化道出血
- 贫血
排除标准：
- 肝病
- 癌症晚期
- 肾脏疾病
- 静脉曲张出血
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：静脉铁剂
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单剂量最大 1000 mg 铁羧基麦芽糖静脉注射
其他名称：
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有源比较器：口服铁剂
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每天 200 毫克，持续 12 周
其他名称：
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安慰剂比较：等渗钠片和安慰剂片
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每天 100 毫克等渗钠和 2 片安慰剂片剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血红蛋白
大体时间：13周
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13周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生活质量 卫生经济学
大体时间：13 周、6 和 12 个月
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13 周、6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hendrik Vilstrup, Professor、Aarhus University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月16日
首次发布 (估计)
2009年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月4日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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