Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Substytucja żelaza po krwawieniu z górnego odcinka przewodu pokarmowego

4 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Palle Bager, University of Aarhus

Porównanie skuteczności zgodnego doustnego leczenia żelazem (FerroDuretter®) przez 3 miesiące po wypisie z pojedynczą dawką żelaza podawanego dożylnie (Ferinject®) przed wypisem u pacjentów z ostrym krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego. Randomizowana próba z podwójnie ślepą próbą

Badanie jest randomizowanym badaniem z podwójnie ślepą próbą, którego celem jest zbadanie, czy przestrzegana terapia żelazem (dożylna lub doustna) przez 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala zwiększa stężenie hemoglobiny szybciej i bardziej niż brak leczenia - u pacjentów z ostrym krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego. Badanie obejmie 126 pacjentów ze Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus. Oprócz oceny skuteczności porównana zostanie ocena jakości życia i kalkulacja ekonomiczna zdrowia pomiędzy zabiegami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostre krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego
  • Niedokrwistość

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba wątroby
  • Rak terminalny
  • Choroba nerek
  • krwawienie z żylaków
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Żelazo dożylne
Lek: żelazokarboksymaltoza
Pojedyncza dawka maksymalnie 1000 mg żelazokarboksymaltozy dożylnie
Inne nazwy:
  • Ferinject
Aktywny komparator: Żelazo doustne
Lek: Żelazosiarczan
200 mg dziennie przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • FerroDuretter
Komparator placebo: Izotoniczne tabletki sodowe i placebo
Lek: Placebo
100 mg izotonicznego sodu i 2 tabletki placebo dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
hemoglobina
Ramy czasowe: 13 tygodni
13 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia Ekonomika zdrowia
Ramy czasowe: 13 tygodni, 6 i 12 miesięcy
13 tygodni, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Vifor Pharma
GCP-unit at Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hendrik Vilstrup, Professor, Aarhus University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Iron Gab

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj