미코페놀산 프로드러그를 사용한 치료에 잘 반응하지 않을 가능성이 높은 환자 식별
Mycophenolate-mofetil(Cellcept®) 또는 Mycophenolate-natrium(Myfortic®) 치료에 반응하지 않거나 약하게 반응할 가능성이 높은 환자 식별
이 연구는 마이코페놀레이트-모페틸(MMF) 요법으로 이익을 얻지 못하거나 기존 용량보다 더 높은 용량을 필요로 하는 환자 그룹(심장 또는 신장 이식 또는 사구체 질환 및 신범위 단백뇨가 있는 환자 중)을 정의하도록 설계되었습니다. 대답하다.
주로 MMF 요법에 대한 반응의 환자 간 차이에 대해 두 가지 가능한 설명이 있습니다.
- 마이코페놀산(MPA) 경로의 표적 효소인 이노신 모노포스페이트 탈수소효소 2(IMPDH 2) 전사체의 돌연변이(이 연구에서 단일 뉴클레오티드 다형성-SNPs-)를 기반으로 MMF는 그 효과를 발휘할 수 없습니다.
- IMPDH 2의 높은 효소 활성을 기반으로 기존 요법보다 더 높은 MMF 용량이 필요합니다.
이러한 가능한 설명의 중요성을 연구하기 위해 이 연구에는 4가지 목표가 있습니다.
목표 1: IMPDH 2 전사체에 기능적 관련성이 있는 SNP에 대한 데이터가 없기 때문에 먼저 성별 및 연령이 일치하는 건강한 개인 100명에서 이 유전자의 14개 엑손 전체를 시퀀싱합니다.
목표 2: 검출된 SNP의 기능적 관련성은 다양한 MPA 농도를 사용하여 림프구 증식 분석에서 시험관 내에서 테스트됩니다.
목표 3: 이러한 기능적으로 관련된 SNP는 후향적 및 전향적 방식으로 신장 이식 환자에서 검색됩니다.
목적 4: 유전형 분석 실험과 병행하여 IMPDH 2 활성 및 MPA 혈장 수준을 전향적으로 연구에 모집된 모든 환자에서 측정할 것입니다.
이들 SNP 또는 다양한 IMPDH 2 활성/MPA 혈장 수준과 MMF 반응성 사이의 연관성을 조사할 것이다.
목적 5: 면역억제 요법을 받는 환자에서 연충 보균자의 유병률을 평가하기 위해 Strongyloides IgG 역가를 선별합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, A-1090
- Department of Medicine III, Division of Nephrology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- de novo 신장 이식 환자 및 18세 초과 및 75세 미만 환자
제외 기준:
- 임신
- 항원 패널 반응성 > 40%
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 환자
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기능적 관련 MPA SNP는 백혈구에서 분리된 환자 DNA에서 찾을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IMPDH 2 유전자에서 기능적으로 관련된 SNP의 검출.
기간: 6 개월
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6 개월
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이노신 모노포스페이트 데하이드로게나제-2 전사체 또는 높은 IMPDH 2 활성에서 검출된 SNP와 MPA 요법에 대한 반응 부족과의 연관성은 이식 후 첫 해에 생검으로 입증된 급성 거부의 수로 정의됩니다.
기간: 환자당 12개월
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환자당 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Strongyloides IgG 역가에 대한 스크리닝
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gürkan Sengölge, MD, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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