진행성 간질환 환자의 진단 및 선별 대장내시경 검사를 위한 프로포폴 대 미다졸람 및 펜타닐
2009년 10월 11일 업데이트: Soroka University Medical Center
간 질환 환자의 진단 및 선별 내시경 검사에서 프로포폴과 전통적인 진정제(Midazolam 및 Fentanyl)의 사용을 비교하는 전향적 무작위 대조 시험(RCT).
조사관의 작업 가설은 프로포폴의 사용이 진행성 간 질환 환자의 맥락에서 환자 만족도를 높이고 일반적인 합병증을 감소시키는 짧은 회복 및 퇴원 시간으로 해석될 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beer-Sheva, 이스라엘, 84101
- Department of Gastroenterology. Soroka University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 75세 미만의 연속적인 진행성 간 질환 환자, METAVIR 점수에서 최소 F3 이상의 간 섬유증 존재 또는 확립된 간경변증(Child Pugh A, B 및 C)으로 정의됨
제외 기준:
- 중증의 심폐질환 즉, 진행성 호흡기, 신부전, 심부전(비대상성 간경변 환자를 제외한 ASA class III 이상), 폐쇄성 수면 무호흡증 또는 경미한 간섬유화(F3 미만) 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로포폴, 내시경, 간질환
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활성 비교기: 미다졸람 및 펜타닐, 내시경 검사, 간 질환
대조군: 미다졸람 및 펜타닐, 내시경, 간 질환
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간질환에서 프로포폴의 안전성과 효능
기간: 각 내시경 검사가 끝날 때마다
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각 내시경 검사가 끝날 때마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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