Пропофол в сравнении с мидазоламом и фентанилом для диагностической и скрининговой колоноскопии у пациентов с прогрессирующим заболеванием печени
11 октября 2009 г. обновлено: Soroka University Medical Center
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), сравнивающее использование пропофола и традиционных седативных средств (мидазолам и фентанил) для диагностических и скрининговых эндоскопий у пациентов с заболеваниями печени.
Рабочая гипотеза исследователей заключается в том, что использование пропофола приведет к более короткому времени восстановления и выписки, более высокому удовлетворению пациентов и снижению общих осложнений у пациентов с прогрессирующим заболеванием печени.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jorge-Shmuel Delgado, MD
- Номер телефона: 972-8-6403164
- Электронная почта: delgado@bgu.ac.il
Места учебы
-
-
-
Beer-Sheva, Израиль, 84101
- Department of Gastroenterology. Soroka University Medical Center
-
Контакт:
- Jorge-Shmuel Delgado, MD
- Электронная почта: delgado@bgu.ac.il
-
Главный следователь:
- Jorge-Shmuel Delgado, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Последовательные пациенты старше 18 и моложе 75 лет с прогрессирующим заболеванием печени, определяемым наличием фиброза печени не ниже F3 и выше по шкале METAVIR, или с установленным циррозом (классы А, В и С по Чайлд-Пью)
Критерий исключения:
- Пациенты со значительным кардиореспираторным заболеванием, т.е. выраженной дыхательной, почечной и сердечной недостаточностью (класс III по ASA или выше, за исключением пациентов с декомпенсированным циррозом печени), обструктивным апноэ во сне или с легкой степенью фиброза печени (менее F3)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пропофол, эндоскопия, заболевания печени
|
|
|
Активный компаратор: мидазолам и фентанил, эндоскопия, заболевания печени
Контроль: мидазолам и фентанил, эндоскопия, заболевания печени
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Безопасность и эффективность пропофола при заболеваниях печени
Временное ограничение: В конце каждой эндоскопии
|
В конце каждой эндоскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 октября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2009 г.
Последняя проверка
1 сентября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Фиброз
- Заболевания печени
- Цирроз печени
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Снотворные и седативные средства
- Адъюванты, Анестезия
- Противотревожные агенты
- Модуляторы ГАМК
- Агенты ГАМК
- Фентанил
- Мидазолам
- Пропофол
Другие идентификационные номера исследования
- SOR484909CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .