Propofol versus midazolam e fentanil para colonoscopia diagnóstica e de triagem em pacientes com doença hepática avançada
11 de outubro de 2009 atualizado por: Soroka University Medical Center
Estudo prospectivo randomizado controlado (RCT) comparando o uso de Propofol e sedação tradicional (Midazolam e Fentanil) para endoscopias diagnósticas e de triagem em pacientes com doenças hepáticas.
A hipótese de trabalho dos investigadores é que o uso de propofol se traduzirá em tempos de recuperação e alta mais curtos com maior satisfação do doente e diminuição de complicações gerais no contexto de doentes com doença hepática avançada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jorge-Shmuel Delgado, MD
- Número de telefone: 972-8-6403164
- E-mail: delgado@bgu.ac.il
Locais de estudo
-
-
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Beer-Sheva, Israel, 84101
- Department of Gastroenterology. Soroka University Medical Center
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Contato:
- Jorge-Shmuel Delgado, MD
- E-mail: delgado@bgu.ac.il
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Investigador principal:
- Jorge-Shmuel Delgado, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos com mais de 18 e menos de 75 anos com doença hepática avançada, definida pela presença de fibrose hepática pelo menos F3 e maior no escore METAVIR ou com cirrose estabelecida (Child Pugh A, B e C)
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença cardiorrespiratória significativa, ou seja, insuficiência respiratória, renal e cardíaca avançada (classe ASA III ou superior, exceto para pacientes com cirrose hepática descompensada), apneia obstrutiva do sono ou aqueles com grau leve de fibrose hepática (menos de F3)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Propofol, endoscopias, doenças hepáticas
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Comparador Ativo: midazolam e fentanil, endoscopias, doenças hepáticas
Controle: midazolam e fentanil, endoscopias, doenças hepáticas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Segurança e eficácia do propofol em doenças hepáticas
Prazo: Ao final de cada endoscopia
|
Ao final de cada endoscopia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de outubro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2009
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Fibrose
- Doenças do Fígado
- Cirrose hepática
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Fentanil
- Midazolam
- Propofol
Outros números de identificação do estudo
- SOR484909CTIL
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