异丙酚与咪达唑仑和芬太尼在晚期肝病患者结肠镜诊断和筛查中的对比
2009年10月11日 更新者：Soroka University Medical Center
前瞻性随机对照试验 (RCT) 比较异丙酚和传统镇静剂（咪达唑仑和芬太尼）在肝病患者诊断和筛查内窥镜检查中的应用。
研究人员的工作假设是异丙酚的使用将转化为更短的恢复和出院时间、更高的患者满意度以及晚期肝病患者一般并发症的减少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jorge-Shmuel Delgado, MD
- 电话号码：972-8-6403164
- 邮箱：delgado@bgu.ac.il
学习地点
-
-
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Beer-Sheva、以色列、84101
- Department of Gastroenterology. Soroka University Medical Center
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接触：
- Jorge-Shmuel Delgado, MD
- 邮箱：delgado@bgu.ac.il
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首席研究员：
- Jorge-Shmuel Delgado, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于 18 岁且小于 75 岁且患有晚期肝病的连续患者，其定义为 METAVIR 评分中存在至少 F3 或更高的肝纤维化或已确诊肝硬化（Child Pugh A、B 和 C）
排除标准：
- 患有严重心肺疾病的患者，即晚期呼吸、肾和心力衰竭（ASA III 级或更高级别，失代偿性肝硬化患者除外）、阻塞性睡眠呼吸暂停或轻度肝纤维化（低于 F3 级）患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：异丙酚、内窥镜检查、肝病
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有源比较器：咪达唑仑和芬太尼，内窥镜检查，肝病
控制：咪达唑仑和芬太尼、内窥镜检查、肝脏疾病
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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丙泊酚治疗肝病的安全性和有效性
大体时间：每次内窥镜检查结束时
|
每次内窥镜检查结束时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (预期的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月16日
首次发布 (估计)
2009年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年10月11日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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