Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Propofol kontra midazolam och fentanyl för diagnostisk och screening koloskopi hos patienter med avancerad leversjukdom

11 oktober 2009 uppdaterad av: Soroka University Medical Center
Prospektiv, randomiserad kontrollerad studie (RCT) som jämför användningen av Propofol och traditionell sedering (Midazolam och Fentanyl) för diagnostik och screening av endoskopier hos patienter med leversjukdomar. Utredarnas arbetshypotes är att användningen av propofol kommer att översättas i en kortare återhämtning och utskrivningstider med en högre patienttillfredsställelse och en minskning av generella komplikationer i samband med patienter med avancerad leversjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel, 84101
        • Department of Gastroenterology. Soroka University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Konsekutiva patienter äldre än 18 och yngre än 75 år med avancerad leversjukdom, definierad av förekomsten av leverfibros minst F3 och högre i METAVIR-poängen eller med etablerad cirros (Child Pugh A, B och C)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med signifikant kardiorespiratorisk sjukdom, dvs. avancerad andnings-, njur- och hjärtsvikt (ASA klass III eller högre förutom patienter med dekompenserad levercirros), obstruktiv sömnapné eller de med mild grad av leverfibros (mindre än F3)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol, endoskopier, leversjukdomar
Läkemedel: Propofol VS. midazolam och fentanyl, endoskopier, leversjukdomar
  1. Interventionsgrupp (Propofol): Det kommer att administreras som en monoterapi under direkta gastroenterologers
  2. Kontrollgrupp (Midazolam med eller utan Fentanyl): Båda läkemedlen kommer att administreras av gastroenterologerna
Aktiv komparator: midazolam och fentanyl, endoskopier, leversjukdomar
Kontroll: midazolam och fentanyl, endoskopier, leversjukdomar
Läkemedel: Propofol VS. midazolam och fentanyl, endoskopier, leversjukdomar
  1. Interventionsgrupp (Propofol): Det kommer att administreras som en monoterapi under direkta gastroenterologers
  2. Kontrollgrupp (Midazolam med eller utan Fentanyl): Båda läkemedlen kommer att administreras av gastroenterologerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerhet och effekt av propofol vid leversjukdomar
Tidsram: I slutet av varje endoskopi
I slutet av varje endoskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2009

Första postat (Uppskatta)

17 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 oktober 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2009

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SOR484909CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera