Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Propofol versus Midazolam og Fentanyl til diagnostisk og screening koloskopi hos patienter med avanceret leversygdom

11. oktober 2009 opdateret af: Soroka University Medical Center
Prospektivt, randomiseret-kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner brugen af ​​Propofol og traditionel sedation (Midazolam og Fentanyl) til diagnostiske og screenende endoskopier hos patienter med leversygdomme. Efterforskernes arbejdshypotese er, at brugen af ​​propofol vil blive omsat til en kortere restitutions- og udskrivningstider med en højere patienttilfredshed og et fald i generelle komplikationer i forbindelse med patienter med fremskreden leversygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel, 84101
        • Department of Gastroenterology. Soroka University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive patienter ældre end 18 og yngre end 75 år med fremskreden leversygdom, defineret ved tilstedeværelsen af ​​leverfibrose mindst F3 og højere i METAVIR-scoren eller med etableret cirrhose (Child Pugh A, B og C)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med signifikant kardiorespiratorisk sygdom, dvs. fremskreden respiratorisk, nyre- og hjertesvigt (ASA klasse III eller højere, bortset fra patienter med dekompenseret levercirrhose), obstruktiv søvnapnø eller dem med mild grad af leverfibrose (mindre end F3)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol, endoskopier, leversygdomme
Medicin: Propofol VS. midazolam og fentanyl, endoskopier, leversygdomme
  1. Interventionsgruppe (Propofol): Det vil blive administreret som monoterapi under direkte gastroenterologers'
  2. Kontrolgruppe (Midazolam med eller uden Fentanyl): Begge lægemidler vil blive administreret af gastroenterologerne
Aktiv komparator: midazolam og fentanyl, endoskopier, leversygdomme
Kontrol: midazolam og fentanyl, endoskopier, leversygdomme
Medicin: Propofol VS. midazolam og fentanyl, endoskopier, leversygdomme
  1. Interventionsgruppe (Propofol): Det vil blive administreret som monoterapi under direkte gastroenterologers'
  2. Kontrolgruppe (Midazolam med eller uden Fentanyl): Begge lægemidler vil blive administreret af gastroenterologerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhed og effektivitet af propofol ved leversygdomme
Tidsramme: I slutningen af ​​hver endoskopi
I slutningen af ​​hver endoskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2009

Først opslået (Skøn)

17. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SOR484909CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner