Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Propofol kontra midazolam i fentanyl w kolonoskopii diagnostycznej i przesiewowej u pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby

11 października 2009 zaktualizowane przez: Soroka University Medical Center
Prospektywne badanie z randomizacją i grupą kontrolną (RCT) porównujące stosowanie propofolu i tradycyjnej sedacji (midazolamu i fentanylu) w endoskopii diagnostycznej i przesiewowej u pacjentów z chorobami wątroby. Robocza hipoteza badaczy jest taka, że ​​zastosowanie propofolu przełoży się na krótszy czas rekonwalescencji i wypisu ze szpitala z większą satysfakcją pacjentów i zmniejszeniem powikłań ogólnych w kontekście pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Beer-Sheva, Izrael, 84101
        • Department of Gastroenterology. Soroka University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci w wieku powyżej 18 lat i młodsi niż 75 lat z zaawansowaną chorobą wątroby, określoną obecnością zwłóknienia wątroby co najmniej F3 i wyżej w skali METAVIR lub z rozpoznaną marskością wątroby (Child Pugh A, B i C)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z poważnymi chorobami układu krążenia, tj. zaawansowana niewydolność oddechowa, nerek i serca (klasa ASA III lub wyższa, z wyjątkiem pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby), obturacyjny bezdech senny lub pacjenci z łagodnym stopniem zwłóknienia wątroby (poniżej F3)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Propofol, endoskopia, choroby wątroby
Lek: Propofol vs. midazolam i fentanyl, endoskopia, choroby wątroby
  1. Grupa interwencyjna (Propofol): Będzie podawany jako monoterapia pod bezpośrednim nadzorem gastroenterologów
  2. Grupa kontrolna (midazolam z fentanylem lub bez): Oba leki będą podawane przez gastroenterologów
Aktywny komparator: midazolam i fentanyl, endoskopia, choroby wątroby
Kontrola: midazolam i fentanyl, endoskopie, choroby wątroby
Lek: Propofol vs. midazolam i fentanyl, endoskopia, choroby wątroby
  1. Grupa interwencyjna (Propofol): Będzie podawany jako monoterapia pod bezpośrednim nadzorem gastroenterologów
  2. Grupa kontrolna (midazolam z fentanylem lub bez): Oba leki będą podawane przez gastroenterologów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i skuteczność propofolu w chorobach wątroby
Ramy czasowe: Na koniec każdej endoskopii
Na koniec każdej endoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SOR484909CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Marskość wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj