원각 폐쇄 녹내장에 대한 아르곤 레이저 주변 홍채 성형술 (ALPI)

목표와 목적

이 연구의 주요 목적은 아르곤 레이저 주변 홍채 성형술(ALPI)이 레이저 홍채 절개술 후 배액 각도가 좁은 일차 각도 폐쇄 녹내장(PACG)의 경우 안압(IOP) 조절 측면에서 효과적인 치료법인지 여부를 결정하는 것입니다. . 1차 결과 측정은 IOP 조절을 유지하기 위해 내과적 또는 외과적 치료가 필요한 환자의 비율, 추적 12개월에서 IOP를 조절하는 데 필요한 약물의 수입니다.

두 번째 목표는 ALPI가 레이저 홍채 절개술 후 기존 치료(약물)와 비교할 때 배액 각도의 구성을 크게 변경하는지 여부를 결정하는 것입니다. 2차 결과는 1개월, 6개월 및 12개월 후속 조치에서 고니오스코피, 초음파 생체현미경 및 전안부 OCT를 기반으로 한 배액 각도의 모양 변화입니다.

ALPI의 안전성과 홍채 성형술이 각막 내피와 수정체에 미치는 악영향에 대해서도 조사할 예정입니다.

연구 설계

이 프로젝트의 연구 설계는 전향적 무작위 통제 시험입니다. 중재 그룹에서 레이저를 사용하기 때문에 피험자나 관찰자가 중재에 대해 눈을 멀게 할 수는 없습니다.

연구 인구

연구 모집단은 포함 기준을 충족하고 연구에 참여할 의향이 있는 싱가포르 국립 안과 센터 및 국립 대학 병원에 다니는 일차각 폐쇄 녹내장 환자입니다.

세척 요법

이미 한 가지 또는 두 가지 녹내장 약물을 복용하고 있는 적격 환자는 무작위 배정되기 전에 세척 기간을 완료해야 합니다. 세척 기간은 이전에 사용한 약물에 따라 다르며 다음과 같습니다.

프로스타글란딘 유사체 4주 베타 차단제 3주 아드레날린 작용제 2주 콜린성 작용제 5일 탄산 탈수 효소 억제제 5일

사전 연구 휴약 기간 확인

연구 전에 프로스타글란딘 유사체 또는 베타 차단제를 복용 중인 환자는 연구 전에 각각 3주 및 4주의 휴약 기간을 거쳐야 합니다. 이 환자 그룹에 대해서는 두 번째 주에 안전 점검이 있습니다. 이 세척 검사 동안 IOP가 30mmHg를 초과하는 환자는 추가 세척이 중단되고 연구에서 제외됩니다.

계획된 개입

홍채 성형술 그룹

레이저 홍채 성형술에 무작위 배정된 사람들의 경우 절차는 다음과 같이 수행됩니다.

브리모니딘 한 방울을 시술 15분 전에 치료할 눈에 점적합니다. 국소 마취가 시행되고 절차에 Abrahams 렌즈가 사용됩니다.

레이저 화상은 주변 홍채의 360도에 배치됩니다(총 약 25 화상).

사용된 아르곤 레이저 설정은 다음과 같습니다.

초기 치료(SEAGIG 가이드라인) 28 우리는 레이저 암의 초기 치료를 위한 레이저 설정을 스팟 크기: 200-500 미크론(500 미크론에서 변경) 전력: 150-400 밀리와트(mw)로 원하는 끝점이 될 때까지 증가하도록 수정하도록 요청합니다. 달성(100-300mw에서 변경) 기간: 0.2 -0.5초.

반복 치료(1개월 - 3개월) 레이저 설정 29 스폿 크기: 200미크론 전력: 원하는 끝점에 도달할 때까지 100-300밀리와트 증가 지속 시간: 0.5 -0.7초.

환자는 치료받은 눈에 대해 하루에 4회 2주간의 국소 스테로이드를 투여받게 됩니다.

시술 1시간 후 안내압을 체크합니다. IOP 스파이크> 25mmHg가 치료됩니다.

재치료

후속 조치에서 각도가 고니오스코피 및 UBM/ASOCT에서 이전처럼 좁게 유지되면 각도를 넓히는 끝점을 달성하기 위해 환자에게 ALPI를 한 번 더 치료할 것입니다. 이 치료는 1개월에서 3개월 사이에 시행됩니다.

컨트롤 그룹

대조군으로 무작위 배정된 환자들은 이번 방문에서 추가 절차를 거치지 않을 것입니다. 환자는 IOP를 낮추기 위해 국소 치료를 시작합니다. 안압 저하를 위한 1차 약제는 프로스타글란딘 유사체이며, 안압이 조절될 때까지 Timoptol 0.5% 또는 dorzolamide를 단계적으로 추가한다.

개별 환자의 양쪽 눈이 포함 기준을 충족하는 경우 환자의 무작위 배정에 따라 두 눈 모두 중재를 받게 됩니다. (무작위화 및 데이터 분석 참조)