자연 개구부 경내강 내시경 수술(NOTES) 경질 담낭절제술

소개: Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery(NOTES)는 내시경을 주요 수술 도구로 사용하는 조사 수술의 새로운 분야를 설명합니다. 내시경의 삽입 부위에는 입, 항문, 질 또는 요도와 같은 자연적인 구멍이 포함됩니다. 유사한 기술을 사용하는 여러 동물 연구가 Baystate Medical Center를 포함한 여러 기관에서 진행 중입니다. 이 다학제 팀은 수술 절개를 피하기 위해 자연 개구부 경로를 통해 안전하고 효과적인 수술 기술을 개발하기 위해 협력하는 외과 의사와 위장병 전문의로 구성됩니다.

Baystate의 NOTES 팀은 2006년 5월에 동물 연구를 시작했습니다. 자궁뿔 절제술(충수 절제술 시뮬레이션), 담낭 절제술, 신장 절제술, 비장 절제술, 원위부 췌장 절제술, 소장 절제술, 종격동 탐색 및 위소매 절제술을 포함하되 이에 국한되지 않는 여러 절차가 팀에 의해 성공적으로 완료되었습니다. 이 연구는 인간 환자에서 NOTES 췌장 pseudocystgastrostomy를 수행하기 위해 별도의 IRB 승인 프로토콜로 이어졌습니다. 현재까지 2명의 환자가 완전히 경내강, 내시경 위낭포절제술을 성공적으로 받았으며 세 번째 사례가 예정되어 있습니다. 우리 연구의 많은 부분(및 다른 많은 조사자들의 연구)의 초점은 위를 안전하게 닫는 방법을 개발하는 것입니다. 불행하게도, 이 기술에 관한 핵심적인 과학적 질문이 남아있어 현재까지 인간 실험이 제한되어 있습니다. 이를 고려하여 다른 액세스 기술을 탐색하기 시작했습니다.

산부인과 의사들은 복막으로의 질식 접근을 안전한 복부 진입 경로로 오랫동안 생각해 왔습니다. 질식 자궁절제술과 질식 난관 결찰술은 실제로 부인과 치료의 정규적인 부분이 되었습니다. NOTES 외과의는 이 접근 방식에서 배웠고 이를 복부로의 안전한 경로로 사용하기 시작했습니다. 사실, 뉴욕의 수사관1,2; 샌디에고3; 스트라스부르, 프랑스4; 마요르카, 스페인5; 독일 함부르크6, 이탈리아 밀라노7; 리우데자네이루8,9 및 브라질 상파울루10는 모두 담낭과 관련된 질경유 NOTES 절차를 발표했습니다. 현재까지 이러한 모든 접근법은 안전상의 이유로 하나 이상의 복강경 투관침을 사용했습니다.

1차 목적: 이 예비 연구의 1차 목적은 자연 개구부 경내강 내시경 수술(NOTES) 경질 담낭 절제술 기술이 담낭 절제를 위한 표준 복강경 수술 기술만큼 안전하고 효과적이라는 것을 입증하는 것입니다.

가설: 담낭 질환의 치료를 위해 자연개구부 내시경 수술을 받는 환자는 기존 수술법보다 불편감이 적고 회복이 빠른 효과적인 치료를 경험할 수 있을 것이다.

소개: Baystate의 NOTES 팀(외과의 및 위장병 전문의)은 상업적으로 이용 가능한 제품으로 새로운 기술을 개발하는 동물 작업에 대한 광범위한 경험을 가지고 있습니다. transgastric 및 transvaginal 접근법을 통해 돼지 모델에서 담낭 절제술을 수행했음에도 불구하고 아직 인간 사례를 수행하지 않았습니다. 팀의 외과 의사들은 천 번 이상의 복강경 담낭 절제술을 수행했습니다. 위장병 전문의는 인정받는 고급 치료 내시경 전문의입니다. 산부인과 전문의는 질경유 수술의 전문가입니다. 우리는 인간의 경험과 동물 연구의 결합이 여기에 설명된 절차를 수행하기 위한 안전한 시도로 이어질 것이라고 믿습니다.

방법: 모든 등록 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의를 얻은 후 이 실험적 수술 절차를 받는 총 3명의 환자가 있을 것입니다. 이 환자는 Baystate 외래 수술 클리닉에서 모집됩니다. 혈액 작업(간 기능 검사, 아밀라아제 및 리파아제, 백혈구 수 및 임신 검사), 담낭 질환을 기록하기 위한 간 초음파 검사는 담낭 제거 수술을 받는 환자의 표준으로 수행됩니다. 이 절차에서는 전신 마취를 유도하고 종아리 절개술을 만든 후 멸균 내시경을 질에 삽입한 다음 복부에 삽입합니다. 내시경을 삽입한 후 복벽을 통해 담낭 안으로 후퇴봉을 통과시켜 담낭의 안저를 두부 방향으로 수축시킵니다. 5mm 트로카는 배꼽에 배치되며 두 가지 기능을 수행합니다. 두 번째는 낭성 동맥과 낭성 덕트를 자르기 위해 복부에 클립 어플라이어를 배치할 수 있도록 하는 것입니다. 담낭의 해부는 내시경 도구를 사용하여 시작할 수 있으며 견본의 제거는 culdotomy를 통해 질을 통해 직접 이루어집니다. 이 기술을 활용하면 수술 절개를 최대 3개까지 피할 수 있습니다.

수술 후 환자는 밤새 병원에 있게 됩니다. 퇴원 후 시술 후 3~5일(전화), 1주, 6주에 추적검사를 진행하여 시술의 성공 여부를 판단합니다. 장기 후속 조치는 환자의 전반적인 상태에 따라 결정됩니다. 적어도 첫 3번의 시술을 위해 복강경 카메라는 멸균 영역에서 사용할 수 있으며 최소 하나의 복강경 투관침이 사용됩니다. 다른 수술과 마찬가지로 환자의 안전 및/또는 난이도에 따라 다음 최소 침습 방식으로 되돌아갑니다. 이 경우 질경유 담낭절제술 중에 어려움이 발생하면 필요에 따라 복강경 담낭절제술 또는 개복 담낭절제술로 되돌아가는 역치가 낮을 것입니다.

안전 모니터링: 새로운 절차로 인해 안전 정보가 지속적으로 모니터링됩니다. 표준 복강경 담낭 절제술에서 예상되는 결과와 다른 합병증으로 인해 연구가 조기에 종료되거나 이벤트를 평가하는 동안 일시적으로 중단됩니다. 일반외과 과장 1명을 안전감시위원으로 위촉해 1차, 3차 발생 후 모든 사례를 검토한 뒤 IRB에 보고할 예정이다.

위험 및 이점: 이러한 유형의 수술과 관련하여 예상되는 위험은 다음과 같습니다.

출혈, 감염, 개방 수술의 필요성, 담즙 누출, 담관 손상 및 장 손상. 질식 NOTES 접근법에 특정한 위험에는 질 감염, 성교통이 포함됩니다. 질 절개는 시술 후 몇 주 이내에도 생식력이나 후속 출산에 알려진 부작용이 없습니다. 예상되는 이점에는 복강경 담낭 절제술로 경험하는 통증의 양 감소와 미용적으로 더 수용 가능한 결과가 포함됩니다.

통계: 이것은 새로운 기술의 타당성에 대한 순전히 설명적인 연구이므로 모니터링할 특정 통계가 없습니다.

데이터 저장: 수집된 식별 가능한 데이터는 주 조사관 사무실의 잠긴 파일 캐비닛에 보관됩니다. PI만 이 파일에 액세스할 수 있습니다.

앞으로는 다양한 시술과 다양한 이유(절개 없음, 통증 감소, 입원 시간 단축)로 인해 유사한 "자연 구멍형" 수술이 더 많아질 것으로 예상됩니다. 이러한 수술은 세계 최초의 경질 담낭절제술 중 일부가 될 것입니다.