GlowCaps Connect™ 및 해당 서비스가 고혈압 약물 순응도에 미치는 영향
2012년 10월 9일 업데이트: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital
GlowCaps Connect™ 및 그 서비스가 고혈압 약물 순응도에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구자들은 피험자에게 GlowCaps ConnectTM로 1일 1회 고혈압 약물을 제공하면 약물 순응도가 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 보스턴 지역에서 모집된 고혈압 진단을 받은 피험자들 사이에서 고혈압 약물 순응도 향상에 대한 GlowCaps Connect™ 시스템의 효과를 평가하기 위해 6개월 무작위 대조 시험을 수행할 것을 제안합니다.
130명의 피험자가 등록됩니다.
피험자는 통제 그룹 또는 두 개입 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 6개월 동안 GlowCap 시스템을 사용하게 됩니다.
그룹 1
- 이 그룹의 피험자에게 제공된 GlowCap 병은 연구 과정에서 약물 순응도를 수동적으로 추적합니다.
- 알약 뚜껑은 데이터를 수집하지만 시각적 또는 청각적 경고를 제공하지 않습니다.
- 이더넷 게이트웨이 커넥터는 로컬 무선 네트워크를 통해 약병 뚜껑에서 준수 데이터를 수집합니다. 이 데이터는 인터넷을 통해 피험자의 집 밖으로 전송됩니다.
그룹 2
- 이 그룹의 피험자는 예정된 복용 시간에 고혈압 약을 복용하지 않을 경우 GlowCap 시스템을 통해 약을 복용하라는 시각, 청각 및 전화 알림을 매일 받게 됩니다.
- 이더넷 게이트웨이 커넥터는 로컬 무선 네트워크를 통해 약병 뚜껑에서 준수 데이터를 수집합니다. 이 데이터는 인터넷을 통해 피험자의 집 밖으로 전송됩니다.
- 과목은 각각 이메일과 우편으로 주간 및 월간 진행 보고서를 받게 됩니다. 보고서에는 약물 순응도 및 목표 목표에 대한 정보가 포함됩니다. 피험자가 옵트아웃하지 않으면 월별 경과 보고서도 피험자의 주치의(PCP)에게 전송됩니다.
- 주제가 선택되면 친구나 가족이 이메일로 주간 진행 보고서를 받게 됩니다.
- 피험자가 선택하면 처방전을 리필하라는 메시지(자동 전화를 통해 월 2회)를 받게 됩니다.
- 약물 순응도가 지속적으로 낮은 피험자는 Vitality에서 약물 복용을 상기시키는 전화 형태로 추가 지원을 받게 됩니다.
그룹 3
- 이 그룹의 피험자는 예정된 복용 시간에 고혈압 약을 복용하지 않을 경우 GlowCap 시스템을 통해 약을 복용하라는 시각, 청각 및 전화 알림을 매일 받게 됩니다.
- 이더넷 게이트웨이 커넥터는 로컬 무선 네트워크를 통해 약병 뚜껑에서 준수 데이터를 수집합니다. 이 데이터는 인터넷을 통해 피험자의 집 밖으로 전송됩니다.
- 과목은 각각 이메일과 우편으로 주간 및 월간 진행 보고서를 받게 됩니다. 보고서에는 약물 순응도 및 목표 목표에 대한 정보가 포함됩니다. 피험자가 옵트아웃하지 않으면 월별 경과 보고서도 피험자의 주치의(PCP)에게 전송됩니다.
- 주제가 선택되면 친구나 가족이 이메일로 주간 진행 보고서를 받게 됩니다.
- 피험자는 매월 목표 준수 목표인 80% 준수에 대해 수표 형태로 금전적 인센티브를 받게 됩니다. 수표는 연구가 끝날 때 우편으로 발송됩니다.
- 피험자가 선택하면 처방전 리필 안내(월 2회 자동전화)를 받게 됩니다.
- 약물 순응도가 지속적으로 낮은 피험자는 Vitality에서 약물 복용을 상기시키는 전화 형태로 추가 지원을 받고 목표를 달성하기 위해 더 많은 재정적 인센티브를 받을 수 있습니다.
연구 피험자는 6개월 기간의 시작과 마지막에 각각 하나씩 두 번의 연구 방문에 참석할 것입니다. 이러한 방문에서 그들은 혈압을 기록하고 설문 조사를 완료하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
139
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 남녀
- 고혈압 진단
- 1일 1회 고혈압 약을 복용한다.
- 광대역을 통한 인터넷 액세스(전화 접속 아님)
- 홈 라우터
- 개인 이메일 계정
- 영어 유창성(말하기 및 쓰기)
- 주치의를 두십시오
제외 기준:
- 연구자의 질문에 적절하게 응답하거나 설문 조사를 완료할 수 없는 사람은 제외됩니다.
- 상당한 인지 결함이 있는 사람은 제외됩니다.
- 고혈압으로 하루에 세 가지 이상의 약을 복용하는 사람은 제외됩니다.
- 하루에 5개 이상의 약을 복용하는 사람은 제외됩니다.
- 총 색맹이 있는 사람은 제외됩니다.
- 맹인과 귀머거리인 사람은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 2: 개입
그룹 2의 피험자는 활성화된 GlowCaps 시스템을 수신하여 약물 복용을 상기시킵니다.
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GlowCaps Connect 시스템은 사람들이 약 복용을 기억할 수 있도록 알림을 제공하는 전자 약물 알림 시스템입니다.
다른 이름들:
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다른: 그룹 3: 개입/재정적 인센티브
그룹 3의 피험자는 활성화된 GlowCaps 시스템을 수신하여 약물 복용에 대한 알림을 제공합니다. 그룹 3의 피험자는 추가 금전적 인센티브도 받게 됩니다. 6개월 공부.
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GlowCaps Connect 시스템은 사람들이 약 복용을 기억할 수 있도록 알림을 제공하는 전자 약물 알림 시스템입니다.
다른 이름들:
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다른: 그룹 1: 대조군
그룹 1의 대상자는 알림 서비스를 제공하지 않는 비활성화된 GlowCaps 시스템을 받게 됩니다.
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글로우 캡 시스템 - 비활성화는 복약 순응도를 추적하는 전자 복약 시스템입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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GlowCaps Connect™ 및 해당 서비스가 고혈압 약물 순응도에 미치는 영향 정량화
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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GlowCap 시스템의 사용성 및 만족도 평가
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph C Kvedar, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .