GlowCaps Connect™:n ja sen palvelujen vaikutus verenpainelääkkeiden noudattamiseen
tiistai 9. lokakuuta 2012 päivittänyt: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital
GlowCaps Connect™:n ja sen palvelujen vaikutus verenpainelääkkeiden noudattamiseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkijat olettavat, että GlowCaps ConnectTM -valmisteen antaminen kerran päivässä verenpainelääkitystä saaville koehenkilöille parantaa heidän lääkityksen noudattamista.
Tutkijat ehdottavat 6 kuukauden satunnaistetun kontrollitutkimuksen suorittamista arvioidakseen GlowCaps Connect™ -järjestelmän vaikutusta verenpainelääkityksen hoitoon sitoutumisen parantamiseen potilailla, joilla on korkea verenpainediagnoosi ja jotka on värvätty Bostonin alueelta.
Mukaan otetaan 130 ainetta.
Koehenkilöt satunnaistetaan joko kontrolliryhmään tai johonkin kahdesta interventioryhmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat käyttävät GlowCap-järjestelmää 6 kuukauden ajan.
Ryhmä 1
- Tämän ryhmän koehenkilöille toimitettu GlowCap-pullo seuraa passiivisesti lääkityksen noudattamista tutkimuksen aikana
- Pillerikorkki kerää tietoja, mutta ei anna visuaalisia tai äänihälytyksiä
- Ethernet-yhdyskäytäväliitin kerää kiinnittymistiedot pilleripullon korkista paikallisen langattoman verkon kautta. Nämä tiedot lähetetään tutkittavan kodista Internetin kautta.
Ryhmä 2
- Tämän ryhmän koehenkilöille annetaan päivittäin visuaalisia, kuulo- ja puhelinmuistutuksia lääkkeen ottamisesta GlowCap-järjestelmän kautta, jos he eivät ota verenpainelääkitystään suunnitellulla annosajalla.
- Ethernet-yhdyskäytäväliitin kerää kiinnittymistiedot pilleripullon korkista paikallisen langattoman verkon kautta. Nämä tiedot lähetetään tutkittavan kodista Internetin kautta.
- Koehenkilöt saavat viikoittaisen edistymisraportin sähköpostitse ja kuukausittain postitse. Raportit sisältävät tietoa lääkityksen noudattamisesta ja tavoitetavoitteista. Jos koehenkilö ei kieltäydy, kuukausittaiset edistymisraportit lähetetään myös tutkittavan ensihoidon lääkärille (PCP)
- Jos aihe valitsee, ystävä tai perheenjäsen saa viikoittaisen edistymisraportin sähköpostitse
- Jos tutkittava niin päättää, hän saa kehotteita (automaattisen puhelinsoiton kautta kahdesti kuukaudessa) täyttää hänen reseptinsä
- Koehenkilöt, jotka osoittavat jatkuvan alhaista lääkityksen noudattamista, saavat lisätukea Vitality-puhelujen muodossa, jotka muistuttavat heitä lääkkeen ottamisesta.
Ryhmä 3
- Tämän ryhmän koehenkilöille annetaan päivittäin visuaalisia, kuulo- ja puhelinmuistutuksia lääkkeen ottamisesta GlowCap-järjestelmän kautta, jos he eivät ota verenpainelääkitystään suunnitellulla annosajalla.
- Ethernet-yhdyskäytäväliitin kerää kiinnittymistiedot pilleripullon korkista paikallisen langattoman verkon kautta. Nämä tiedot lähetetään tutkittavan kodista Internetin kautta.
- Koehenkilöt saavat viikoittaisen edistymisraportin sähköpostitse ja kuukausittain postitse. Raportit sisältävät tietoa lääkityksen noudattamisesta ja tavoitetavoitteista. Jos koehenkilö ei kieltäydy, kuukausittaiset edistymisraportit lähetetään myös tutkittavan ensihoidon lääkärille (PCP)
- Jos aihe valitsee, ystävä tai perheenjäsen saa viikoittaisen edistymisraportin sähköpostitse
- Tutkittavat saavat taloudellisia kannustimia sekin muodossa, kun he ovat saavuttaneet 80 %:n sitoutumistavoitteen joka kuukausi. Sekki lähetetään heille tutkimuksen lopussa.
- Jos tutkittava niin päättää, hän saa kehotteita (automaattisella puhelulla kahdesti kuukaudessa) täyttää hänen reseptinsä
- Koehenkilöt, jotka osoittavat jatkuvan alhaista lääkityksen noudattamista, saavat lisätukea Vitality-puhelujen muodossa, jotka muistuttavat heitä lääkkeen ottamisesta, ja he voivat saada lisää taloudellisia kannustimia saavuttaakseen tavoitteensa.
Opintoaineet osallistuvat kahdelle opintovierailulle, yksi 6 kuukauden jakson alussa ja yksi lopussa. Näillä käynneillä heidän verenpaineensa kirjataan ja heitä pyydetään täyttämään kysely.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
139
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset miehet ja naiset
- Hypertension diagnoosi
- Ota kerran päivässä verenpainelääke
- Internet-yhteys laajakaistan kautta (ei puhelinverkkoyhteys)
- Kotireititin
- Yksityinen sähköpostitili
- Sujuva englannin kielen taito (suullinen ja kirjallinen)
- Hanki ensihoidon lääkäri
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset suljetaan pois, jos he eivät pysty vastaamaan riittävästi tutkijan kysymyksiin tai täyttämään kyselyjä.
- Ihmiset, joilla on merkittäviä kognitiivisia puutteita, suljetaan pois.
- Ihmiset suljetaan pois, jos he ottavat enemmän kuin kolme lääkettä päivässä verenpainetautiin.
- Ihmiset suljetaan pois, jos he ottavat enemmän kuin viisi lääkettä yhden päivän aikana.
- Ihmiset suljetaan pois, jos heillä on täydellinen värisokeus.
- Ihmiset suljetaan pois, jos he ovat sekä sokeita että kuuroja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä 2: Interventio
Ryhmän kaksi koehenkilöt saavat aktivoidun GlowCaps-järjestelmän, joka muistuttaa heitä ottamaan lääkkeensä.
|
GlowCaps Connect -järjestelmä on elektroninen lääkemuistutusjärjestelmä, jonka avulla ihmiset muistavat ottaa lääkkeensä.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ryhmä 3: Interventio/taloudellinen kannustin
Ryhmän 3 koehenkilöt saavat aktivoidun GlowCaps-järjestelmän, joka muistuttaa heitä lääkkeen ottamisesta, ryhmän 3 koehenkilöt saavat myös lisäkannustimen, jonka määrä perustuu siihen, kuinka usein he muistivat ottaa lääkkeensä lääkkeen ottamisesta. 6 kuukauden opiskelu.
|
GlowCaps Connect -järjestelmä on elektroninen lääkemuistutusjärjestelmä, jonka avulla ihmiset muistavat ottaa lääkkeensä.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ryhmä 1: Valvonta
Ryhmän 1 koehenkilöt saavat deaktivoidun GlowCaps-järjestelmän, joka ei tarjoa muistutuspalvelua.
|
Glow cap -järjestelmä - deaktivoitu on elektroninen lääkitysjärjestelmä, joka seuraa lääkityksen noudattamista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi GlowCaps Connect™:n ja sen palveluiden vaikutus verenpainelääkkeiden noudattamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi GlowCap-järjestelmän käytettävyys ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph C Kvedar, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-P-000254/3;MGH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .