건강한 피험자에서 Fructans의 식이 흡수 능력 조사 - 용량 반응 연구
건강한 피험자에서 Fructans의 식이 흡수 능력 조사 - 무작위, 이중 맹검 용량 반응 연구
프럭탄은 과당과 말단 포도당 모이어티로 구성된 탄수화물 중합체입니다. 프럭탄은 아티초크(6.1g/인분), 부추(5.9g/인분), 양파 구근(1인분당 1.01g), 밀가루(4.0g/인분), 마늘(0.52g/인분), 수박(. 92g/인분), 천도 복숭아(0.27g/인분) 및 백도(0.50g/인분). 프럭탄은 많은 일반적인 식품에 존재하기 때문에 사람들은 일반적으로 높은 수준의 프럭탄을 섭취합니다. fructan의 가장 일반적인 구조 형태는 inulin, levanare 및 geraminan입니다. 인체는 프럭탄의 5%만 흡수하지만 미국의 일일 섭취량은 1~20g 사이이며 최근에 발견된 이눌린의 이점으로 인해 더 높을 수도 있습니다. 식습관 추세에 따르면 아침식사용 시리얼, 파스타, 빵과 같은 밀 기반 제품이 더 많이 소비됨에 따라 유럽과 미국 식단에서 높은 수준의 프럭탄이 일반적입니다.
Fructans는 일부 피험자에게 잘 견디지 못할 수 있으며 흡수 장애로 인해 속쓰림, 트림, 복통, 설사, 가스 및 팽만감과 같은 위장관(GI) 증상이 나타날 수 있습니다. 이것은 고용량을 섭취할 때 특히 그렇습니다. 포도당과 달리 프럭탄은 소장에서 효율적으로 소화되거나 흡수되지 않습니다. 흡수 장애의 메커니즘은 복합 다당류의 글리코시드 결합을 가수분해하지 못하여 흡수 장애가 있는 프럭탄이 대장으로 전달되는 것과 관련이 있습니다1. 결장에서 흡수가 불량한 프럭탄은 빠르게 발효되며 이 발효의 부산물에는 H2, CH4 및 장 증상에 기여할 수 있는 기타 가스가 포함됩니다. 또한, 프럭탄의 소분자 성질은 삼투압 효과를 일으켜 더 많은 물을 소장으로 끌어들이고 팽창과 설사를 유발합니다.
고용량의 프럭탄 섭취는 건강한 성인에서 증상을 유발할 수 있지만 과민성 대장 증후군(IBS)이 있는 피험자에게는 더 성가신 증상을 유발할 수 있습니다. 이전 연구에서는 IBS가 미국 인구의 10~15%에 영향을 미치는 것으로 확인되었습니다. 매일 10-20g의 프럭탄을 섭취하면 IBS 증상이 나타날 수 있으며, 식단에서 프럭탄 섭취를 제한하면 다양한 위장 장애의 증상을 줄일 수 있습니다. 최근에 발표된 한 연구에서는 프럭탄과 과당의 식이 제한이 IBS 환자의 증상 개선에 책임이 있음을 발견했습니다.
가설:
연구자들은 건강한 개인이 프럭탄 7.5g 및 10g 용량을 흡수하고 12.5g 프럭탄 용량에서 흡수 장애를 경험할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-70세 사이의 건강한 지원자로서 이전에 위장관 문제나 다른 질병의 병력이 없고 충수 절제술, 담낭 절제술, 제왕 절개술, 자궁 절제술을 제외한 위장 수술 병력이 없고 현재 피임약, 종합 비타민제 또는 아스피린.
- 이들은 시스템 건강 이력 검토(부록 2) 및 Mayo Clinic 장 질환 설문지(부록 3)를 작성해야 하며 일상적인 신체 검사를 받게 됩니다. 앞서 언급한 스크리닝 절차에서 무증상이고 건강하다고 판단되는 환자만 자격이 있습니다.
제외 기준:
- OTC 약물(아스피린, 종합 비타민제 및 경구 피임약 제외)을 포함한 모든 질병에 대해 현재 약물을 복용하고 있습니다.
- 팽만감, 가스, 음식 과민증 또는 역류 증상을 포함한 위장 문제의 병력
- 주요 복부 수술(충수 절제술, 담낭 절제술, 제왕절개술, 자궁 절제술 제외) 또는 공존하는 의학적 문제
- 알려진 음식 알레르기
- 죄수
- 인지 장애 또는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 기타 무능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프럭탄 - 7.5
피험자는 7.5g의 프럭탄을 섭취합니다.
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피험자는 7.5g의 프럭탄을 섭취합니다.
다른 이름들:
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실험적: 프럭탄 - 10g
피험자는 10g의 프럭탄을 섭취합니다.
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피험자는 10g의 프럭탄을 섭취합니다.
다른 이름들:
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실험적: 프럭탄 - 12.5g
피험자는 12.5g의 프럭탄을 섭취합니다.
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피험자는 12.5g의 프럭탄을 섭취합니다.
다른 이름들:
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실험적: 프럭탄 5g
실험적 - 프럭탄 5g 피험자는 5g의 Fructan을 섭취합니다. |
피험자는 5g의 프럭탄을 섭취합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수소 및 메탄 농도 수준
기간: 1개월 동안 3번 방문
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수소 및 메탄 수준에 대한 호흡 샘플 농도를 백만분의 일 단위로 측정합니다.
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1개월 동안 3번 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GI 증상 생성
기간: 1개월 동안 3번 방문
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호흡 검사 중 가스, 팽만감, 경련 또는 복통과 같은 성가신 GI 증상 생성.
검증된 증상 설문지를 사용하여 증상을 측정했습니다.
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1개월 동안 3번 방문
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Satish Rao, MD, PhD, Augusta University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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