Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af diætabsorberende kapacitet af fructaner hos raske forsøgspersoner - en dosisresponsundersøgelse

20. juli 2018 opdateret af: Satish Rao, Augusta University

Undersøgelse af diætabsorberende kapacitet af fructaner hos raske forsøgspersoner - en randomiseret, dobbeltblind dosisresponsundersøgelse

Fructan er en kulhydratpolymer, der er sammensat af fructose og en terminal glucosedel. Fruktaner findes naturligt i artiskokker (6,1 gram/portion), porrer (5,9 gram/portion), løgløg (1,01 gram/portion), mel (4,0 gram/portion), hvidløg (0,52 gram/portion), vandmelon (. 92 gram/portion), nektariner (,27 gram/portion) og hvide ferskner (,50 gram/portion). Fordi fruktaner er til stede i mange almindelige fødevarer, indtager folk typisk høje niveauer af fruktan. De mest almindelige strukturelle former for fructan er inulin, levanare og geraminan. Den menneskelige krop absorberer kun 5% af fructan, men det anslås, at det daglige indtag i USA kan variere mellem 1-20 gram, og muligvis højere på grund af de nyligt opdagede fordele ved inuliner. Kosttendenser indikerer, at høje niveauer af fruktaner er almindelige i den europæiske og amerikanske kost, da der indtages mere hvedebaserede produkter såsom morgenmadsprodukter, pasta og brød.

Fruktaner tolereres muligvis ikke godt af nogle forsøgspersoner, og dets malabsorption kan resultere i gastrointestinale (GI) symptomer såsom halsbrand, bøvsen, mavesmerter, diarré, gas og oppustethed; og det gælder især, når der indtages højere doser. I modsætning til glukose fordøjes eller absorberes fruktaner ikke effektivt af tyndtarmen. Mekanismen for malabsorption er relateret til manglende evne til at hydrolysere glykosidbindinger i det komplekse polysaccharid, hvilket resulterer i levering af malabsorberede fructaner til tyktarmen1. I tyktarmen fermenteres de malabsorberede fructaner hurtigt, og biprodukter fra denne gæring omfatter H2, CH4 og andre gasser, der kan bidrage til tarmsymptomer. Desuden resulterer den lille molekylære natur af fructaner i en osmotisk effekt, som trækker mere vand ind i tyndtarmen og forårsager oppustethed og diarré.

Indtagelse af høje doser fructaner kan forårsage symptomer hos raske voksne, men kan forårsage mere generende symptomer hos personer med irritabel tyktarm (IBS). Tidligere undersøgelser har identificeret, at IBS påvirker mellem 10 og 15% af befolkningen i USA. Indtagelse af 10-20 gram fruktan dagligt kan forårsage symptomer på IBS, og begrænsning af fructanindtagelse i en diæt kan reducere symptomerne i en række gastrointestinale lidelser. En undersøgelse, der for nylig blev offentliggjort, viste, at kostbegrænsning af fructan og fructose var ansvarlig for symptomatisk forbedring hos patienter med IBS.

Hypotese:

Forskerne antager, at raske individer vil absorbere fructan 7,5 gram og 10 gram doser og vil opleve malabsorption ved 12,5 gram fructan dosis.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske frivillige i alderen 18-70 år, uden tidligere mave-tarmproblemer eller andre lidelser, ingen historie med gastrointestinale kirurgiske indgreb undtagen blindtarmsoperation, kolecystektomi, kejsersnit, hysterektomi og i øjeblikket ikke bruger nogen medicin undtagen p-piller, multivitamin eller aspirin.
  • De vil blive bedt om at udfylde en gennemgang af Systems sundhedshistorie (bilag 2) og Mayo Clinic bowel Disease Questionnaire (bilag 3) og vil gennemgå en rutinemæssig fysisk undersøgelse. Kun patienter, der er asymptomatiske og anses for raske fra den førnævnte screeningsprocedure, vil være berettigede.

Ekskluderingskriterier:

  • Tager i øjeblikket medicin for enhver lidelse, inklusive håndkøbsmedicin (undtagen aspirin, multivitaminer og orale præventionsmidler)
  • Anamnese med gastrointestinale problemer, herunder oppustethed, gas, fødevareintolerancer eller reflukssymptomer
  • Enhver større abdominal operation (undtagen blindtarmsoperation, kolecystektomi, kejsersnit, hysterektomi) eller sameksisterende medicinske problemer
  • Kendte fødevareallergier
  • Fanger
  • Kognitiv svækkelse eller enhver anden manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fruktan - 7,5
Forsøgspersoner vil indtage 7,5 gram fruktan
Forsøgspersoner vil indtage 7,5 gram fruktan
Andre navne:
  • 7,5 gram Inulin
Eksperimentel: Fructan - 10 gram
Forsøgspersoner vil indtage 10 gram fruktan
Forsøgspersoner vil indtage 10 gram fruktan
Andre navne:
  • 10 gram Inulin
Eksperimentel: Fructan - 12,5 gram
Forsøgspersoner vil indtage 12,5 gram fruktan
Forsøgspersoner vil indtage 12,5 gram fruktan
Andre navne:
  • 12,5 gram Inulin
Eksperimentel: 5 gram Fructan

Eksperimentel - 5 gram Fructan

Forsøgspersoner vil indtage 5 gram Fructan.

Forsøgspersoner vil indtage 5 gram fruktan.
Andre navne:
  • 5 gram Inulin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brint- og metankoncentrationsniveauer
Tidsramme: 3 besøg over en 1 måneds periode
Mål udåndingsprøvekoncentrationen for brint- og metanniveauer i ppm
3 besøg over en 1 måneds periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Produktion af GI-symptomer
Tidsramme: 3 besøg over en 1 måneds periode
Produktion af generende GI-symptomer som gas, oppustethed, kramper eller mavesmerter under udåndingstest. Symptomerne blev målt ved hjælp af et valideret symptomspørgeskema.
3 besøg over en 1 måneds periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Satish Rao, MD, PhD, Augusta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fructan

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fruktan - 7,5

3
Abonner