Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het absorptievermogen van fructanen in de voeding bij gezonde proefpersonen - een dosis-responsonderzoek

20 juli 2018 bijgewerkt door: Satish Rao, Augusta University

Onderzoek naar het absorptievermogen van fructanen in de voeding bij gezonde proefpersonen - een gerandomiseerde, dubbelblinde dosis-responsstudie

Fructaan is een koolhydraatpolymeer dat is samengesteld uit fructose en een eindstandige glucosegroep. Fructanen komen van nature voor in artisjokken (6,1 gram/portie), prei (5,9 gram/portie), uienbollen (1,01 gram/portie), meel (4,0 gram/portie), knoflook (0,52 gram/portie), watermeloen (. 92 gram/portie), nectarines (.27 gram/portie) en witte perziken (.50 gram/portie). Omdat fructanen aanwezig zijn in veel gewone voedingsmiddelen, krijgen mensen doorgaans hoge niveaus van fructaan binnen. De meest voorkomende structurele vormen van fructaan zijn inuline, levanare en geraminan. Het menselijk lichaam neemt slechts 5% fructaan op, maar geschat wordt dat de dagelijkse inname in de VS kan variëren tussen 1-20 gram, en mogelijk hoger vanwege de recent ontdekte voordelen van inuline. Voedingstrends geven aan dat hoge gehaltes aan fructanen gebruikelijk zijn in het Europese en Amerikaanse dieet, aangezien er meer op tarwe gebaseerde producten zoals ontbijtgranen, pasta en brood worden geconsumeerd.

Fructanen worden door sommige proefpersonen mogelijk niet goed verdragen en de malabsorptie ervan kan leiden tot gastro-intestinale (GI) symptomen zoals brandend maagzuur, oprispingen, buikpijn, diarree, gasvorming en een opgeblazen gevoel; en dit geldt vooral wanneer hogere doses worden ingenomen. In tegenstelling tot glucose worden fructanen niet efficiënt verteerd of opgenomen door de dunne darm. Het mechanisme voor malabsorptie houdt verband met het onvermogen om glycosidische bindingen in het complexe polysaccharide te hydrolyseren, wat resulteert in de afgifte van slecht geabsorbeerde fructanen aan de dikke darm1. In de dikke darm worden de slecht geabsorbeerde fructanen snel gefermenteerd en bijproducten van deze fermentatie zijn H2, CH4 en andere gassen die kunnen bijdragen aan darmklachten. Bovendien resulteert de kleinmoleculaire aard van fructanen in een osmotisch effect dat meer water in de dunne darm trekt en een opgeblazen gevoel en diarree veroorzaakt.

Inname van hoge doses fructanen kan symptomen veroorzaken bij gezonde volwassenen, maar kan meer hinderlijke symptomen veroorzaken bij personen met het Prikkelbare Darm Syndroom (PDS). Eerdere studies hebben aangetoond dat IBS tussen de 10 en 15% van de bevolking in de Verenigde Staten treft. Inname van 10-20 gram fructan per dag kan symptomen van IBS veroorzaken, en het beperken van de inname van fructan in een dieet kan de symptomen bij verschillende gastro-intestinale stoornissen verminderen. Een onlangs gepubliceerde studie wees uit dat een dieetbeperking van fructaan en fructose verantwoordelijk was voor symptomatische verbetering bij patiënten met IBS.

Hypothese:

De onderzoekers veronderstellen dat gezonde personen fructaandoseringen van 7,5 gram en 10 gram zullen absorberen en malabsorptie zullen ervaren bij een dosis van 12,5 gram fructan.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers in de leeftijd van 18-70 jaar, zonder voorgeschiedenis van gastro-intestinale problemen of andere aandoeningen, geen voorgeschiedenis van gastro-intestinale chirurgie behalve appendectomie, cholecystectomie, keizersnede, hysterectomie en momenteel geen medicatie gebruiken behalve anticonceptiepil, multivitamine of aspirine.
  • Ze zullen worden gevraagd om een ​​beoordeling van de gezondheidsgeschiedenis van systemen (bijlage 2) en de Mayo Clinic Bowel Disease Questionnaire (bijlage 3) in te vullen en zullen een routinematig lichamelijk onderzoek ondergaan. Alleen patiënten die asymptomatisch zijn en gezond worden geacht op basis van de bovengenoemde screeningsprocedure, komen in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruikt momenteel medicijnen voor elke aandoening, inclusief OTC-medicatie (exclusief aspirine, multivitaminen en orale anticonceptiva)
  • Geschiedenis van gastro-intestinale problemen, waaronder een opgeblazen gevoel, gas, voedselintoleranties of refluxsymptomen
  • Elke grote buikoperatie (behalve appendectomie, cholecystectomie, keizersnede, hysterectomie) of naast elkaar bestaand medisch probleem
  • Bekende voedselallergieën
  • Gevangenen
  • Cognitieve stoornis of enig ander onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fructaan - 7,5
Proefpersonen consumeren 7,5 gram fructaan
Proefpersonen consumeren 7,5 gram fructaan
Andere namen:
  • 7,5 gram Inuline
Experimenteel: Fructaan - 10 gram
Proefpersonen consumeren 10 gram fructaan
Proefpersonen consumeren 10 gram fructaan
Andere namen:
  • 10 gram Inuline
Experimenteel: Fructaan - 12,5 gram
Proefpersonen consumeren 12,5 gram fructaan
Proefpersonen consumeren 12,5 gram fructaan
Andere namen:
  • 12,5 gram Inuline
Experimenteel: 5 gram Fructaan

Experimenteel - 5 gram fructaan

Proefpersonen consumeren 5 gram fructaan.

Proefpersonen consumeren 5 gram fructaan.
Andere namen:
  • 5 gram Inuline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waterstof- en methaanconcentratieniveaus
Tijdsspanne: 3 bezoeken in een periode van 1 maand
Meet de concentratie van het ademmonster voor waterstof- en methaanniveaus in delen per miljoen
3 bezoeken in een periode van 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Productie van GI-symptomen
Tijdsspanne: 3 bezoeken in een periode van 1 maand
Productie van vervelende gastro-intestinale symptomen zoals gas, opgeblazen gevoel, krampen of buikpijn tijdens ademtest. Symptomen werden gemeten met behulp van een gevalideerde symptoomvragenlijst.
3 bezoeken in een periode van 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Satish Rao, MD, PhD, Augusta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Fructan

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op Fructaan - 7,5

3
Abonneren