Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zdolności absorpcyjnej fruktanów w diecie u zdrowych osób – badanie odpowiedzi na dawkę

20 lipca 2018 zaktualizowane przez: Satish Rao, Augusta University

Badanie zdolności absorpcyjnej fruktanów w diecie u zdrowych osób – randomizowane, podwójnie ślepe badanie odpowiedzi na dawkę

Fruktan jest polimerem węglowodanowym, który składa się z fruktozy i końcowego ugrupowania glukozy. Fruktany występują naturalnie w karczochach (6,1 g/porcję), porach (5,9 g/porcję), cebulach (1,01 g/porcję), mące (4,0 g/porcję), czosnku (0,52 g/porcję), arbuzie (. 92 g/porcję), nektarynki (0,27 g/porcję) i białe brzoskwinie (0,50 g/porcję). Ponieważ fruktany są obecne w wielu popularnych produktach spożywczych, ludzie zazwyczaj spożywają duże ilości fruktanów. Najbardziej rozpowszechnionymi formami strukturalnymi fruktanu są inulina, lewanare i geraminan. Ludzki organizm wchłania tylko 5% fruktanu, jednak szacuje się, że dzienne spożycie w USA może wahać się w granicach 1-20 gramów, a być może nawet więcej ze względu na niedawno odkryte korzyści płynące z inuliny. Trendy żywieniowe wskazują, że wysoki poziom fruktanów jest powszechny w diecie Europejczyków i Amerykanów, ponieważ spożywa się więcej produktów na bazie pszenicy, takich jak płatki śniadaniowe, makarony i chleb.

Fruktany mogą nie być dobrze tolerowane przez niektóre osoby, a ich złe wchłanianie może powodować objawy żołądkowo-jelitowe (GI), takie jak zgaga, odbijanie, ból brzucha, biegunka, gazy i wzdęcia; jest to szczególnie prawdziwe w przypadku spożycia większych dawek. W przeciwieństwie do glukozy, fruktany nie są skutecznie trawione ani wchłaniane w jelicie cienkim. Mechanizm złego wchłaniania jest związany z niezdolnością do hydrolizy wiązań glikozydowych w złożonym polisacharydzie, co skutkuje dostarczeniem źle wchłoniętych fruktanów do jelita grubego1. W okrężnicy źle wchłaniane fruktany są szybko fermentowane, a produktami ubocznymi tej fermentacji są H2, CH4 i inne gazy, które mogą przyczyniać się do objawów jelitowych. Co więcej, drobnocząsteczkowy charakter fruktanów powoduje efekt osmotyczny, który wciąga więcej wody do jelita cienkiego i powoduje wzdęcia i biegunkę.

Spożycie dużych dawek fruktanów może powodować objawy u zdrowych osób dorosłych, ale może powodować bardziej uciążliwe objawy u osób z zespołem jelita drażliwego (IBS). Wcześniejsze badania wykazały, że IBS dotyka od 10 do 15% populacji w Stanach Zjednoczonych. Spożycie 10-20 gramów fruktanu dziennie może powodować objawy IBS, a ograniczenie spożycia fruktanu w diecie może zmniejszyć objawy różnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Jedno z niedawno opublikowanych badań wykazało, że ograniczenie spożycia fruktanu i fruktozy w diecie było odpowiedzialne za poprawę objawów u pacjentów z IBS.

Hipoteza:

Badacze wysuwają hipotezę, że zdrowe osoby wchłoną fruktan w dawce 7,5 grama i 10 gramów i doświadczą złego wchłaniania przy dawce 12,5 grama fruktanu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe ochotniczki w wieku 18-70 lat, bez problemów żołądkowo-jelitowych w wywiadzie lub innych dolegliwości, bez historii operacji przewodu pokarmowego z wyjątkiem wycięcia wyrostka robaczkowego, cholecystektomii, cięcia cesarskiego, histerektomii i obecnie niestosujących żadnych leków poza tabletkami antykoncepcyjnymi, multiwitaminami lub aspiryna.
  • Zostaną poproszeni o wypełnienie Przeglądu historii zdrowia systemów (Załącznik 2) i Kwestionariusza choroby jelit Mayo Clinic (Załącznik 3) i zostaną poddani rutynowemu badaniu fizykalnemu. Kwalifikują się tylko pacjenci bezobjawowi i uznani za zdrowych na podstawie wyżej wymienionej procedury przesiewowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie przyjmuje leki na jakąkolwiek dolegliwość, w tym leki OTC (z wyłączeniem aspiryny, multiwitamin i doustnych środków antykoncepcyjnych)
  • Historia problemów żołądkowo-jelitowych, w tym wzdęcia, gazy, nietolerancje pokarmowe lub objawy refluksu
  • Każda poważna operacja w obrębie jamy brzusznej (z wyjątkiem wycięcia wyrostka robaczkowego, cholecystektomii, cięcia cesarskiego, histerektomii) lub współistniejący problem medyczny
  • Znane alergie pokarmowe
  • Więźniowie
  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub jakakolwiek inna niezdolność do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fruktan - 7,5
Badani spożyją 7,5 grama fruktanu
Badani spożyją 7,5 grama fruktanu
Inne nazwy:
  • 7,5 grama inuliny
Eksperymentalny: Fruktan - 10 gramów
Badani spożyją 10 gramów fruktanu
Badani spożyją 10 gramów fruktanu
Inne nazwy:
  • 10 gramów inuliny
Eksperymentalny: Fruktan - 12,5 grama
Badani spożyją 12,5 grama fruktanu
Badani spożyją 12,5 grama fruktanu
Inne nazwy:
  • 12,5 grama inuliny
Eksperymentalny: 5 gramów fruktanu

Eksperymentalna - 5 gramów fruktanu

Badani spożyją 5 gramów fruktanu.

Badani spożyją 5 gramów fruktanu.
Inne nazwy:
  • 5 gramów inuliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy stężenia wodoru i metanu
Ramy czasowe: 3 wizyty w okresie 1 miesiąca
Zmierz stężenie wodoru i metanu w wydychanym powietrzu w częściach na milion
3 wizyty w okresie 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wytwarzanie objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: 3 wizyty w okresie 1 miesiąca
Wytwarzanie uciążliwych objawów żołądkowo-jelitowych, takich jak gazy, wzdęcia, skurcze lub bóle brzucha podczas testu oddechowego. Objawy mierzono za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza objawów.
3 wizyty w okresie 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Satish Rao, MD, PhD, Augusta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fructan

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na Fruktan - 7,5

Subskrybuj