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Enquête sur la capacité d'absorption alimentaire des fructanes chez des sujets sains - Une étude dose-réponse

20 juillet 2018 mis à jour par: Satish Rao, Augusta University

Enquête sur la capacité d'absorption alimentaire des fructanes chez des sujets sains - Une étude randomisée en double aveugle sur la réponse à la dose

Le fructane est un polymère glucidique composé de fructose et d'un fragment glucose terminal. Les fructanes se trouvent naturellement dans les artichauts (6,1 grammes/portion), les poireaux (5,9 grammes/portion), les bulbes d'oignon (1,01 gramme/portion), la farine (4,0 grammes/portion), l'ail (0,52 gramme/portion), la pastèque (. 92 grammes/portion), nectarines (0,27 gramme/portion) et pêches blanches (0,50 gramme/portion). Parce que les fructanes sont présents dans de nombreux aliments courants, les gens ingèrent généralement des niveaux élevés de fructanes. Les formes structurelles les plus courantes du fructane sont l'inuline, le levanare et le geraminan. Le corps humain n'absorbe que 5% de fructane, mais on estime que l'apport quotidien aux États-Unis peut varier entre 1 et 20 grammes, voire plus en raison des avantages récemment découverts des inulines. Les tendances alimentaires indiquent que des niveaux élevés de fructanes sont courants dans le régime alimentaire européen et américain, car davantage de produits à base de blé tels que les céréales pour petit-déjeuner, les pâtes et le pain sont consommés.

Les fructanes peuvent ne pas être bien tolérés par certains sujets et leur malabsorption peut entraîner des symptômes gastro-intestinaux (GI) tels que brûlures d'estomac, éructations, douleurs abdominales, diarrhée, gaz et ballonnements ; et cela est particulièrement vrai lorsque des doses plus élevées sont ingérées. Contrairement au glucose, les fructanes ne sont pas efficacement digérés ou absorbés par l'intestin grêle. Le mécanisme de malabsorption est lié à l'incapacité d'hydrolyser les liaisons glycosidiques dans le polysaccharide complexe, entraînant la délivrance de fructanes mal absorbés au gros intestin1. Dans le côlon, les fructanes mal absorbés sont rapidement fermentés et les sous-produits de cette fermentation comprennent H2, CH4 et d'autres gaz qui peuvent contribuer aux symptômes intestinaux. De plus, la petite nature moléculaire des fructanes entraîne un effet osmotique qui attire plus d'eau dans l'intestin grêle et provoque des ballonnements et des diarrhées.

L'ingestion de fortes doses de fructanes peut provoquer des symptômes chez les adultes en bonne santé, mais peut provoquer des symptômes plus gênants chez les sujets atteints du syndrome du côlon irritable (IBS). Des études antérieures ont identifié que l'IBS affecte entre 10 et 15% de la population aux États-Unis. L'ingestion de 10 à 20 grammes de fructane par jour peut provoquer des symptômes d'IBS, et la restriction de l'apport en fructane dans un régime alimentaire peut réduire les symptômes de divers troubles gastro-intestinaux. Une étude récemment publiée a révélé que la restriction alimentaire du fructane et du fructose était responsable de l'amélioration des symptômes chez les patients atteints du SCI.

Hypothèse:

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les individus en bonne santé absorberont des doses de 7,5 grammes et 10 grammes de fructane et subiront une malabsorption à la dose de fructane de 12,5 grammes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University Of Iowa Hospitals And Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé âgés de 18 à 70 ans, sans antécédents de problèmes gastro-intestinaux ou d'autres affections, sans antécédents de chirurgie gastro-intestinale à l'exception d'une appendicectomie, d'une cholécystectomie, d'une césarienne, d'une hystérectomie et n'utilisant actuellement aucun médicament à l'exception de la pilule contraceptive, des multivitamines ou aspirine.
  • Ils seront invités à remplir un examen des antécédents médicaux du système (annexe 2) et le questionnaire sur les maladies intestinales de la clinique Mayo (annexe 3) et subiront un examen physique de routine. Seuls les patients asymptomatiques et jugés sains à la suite de la procédure de dépistage susmentionnée seront éligibles.

Critère d'exclusion:

  • Prenez actuellement des médicaments pour toute affection, y compris les médicaments en vente libre (à l'exclusion de l'aspirine, des multivitamines et des contraceptifs oraux)
  • Antécédents de problèmes gastro-intestinaux, notamment ballonnements, gaz, intolérances alimentaires ou symptômes de reflux
  • Toute chirurgie abdominale majeure (sauf appendicectomie, cholécystectomie, césarienne, hystérectomie) ou problème médical coexistant
  • Allergies alimentaires connues
  • Les prisonniers
  • Déficience cognitive ou toute autre incapacité à fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fructane - 7,5
Les sujets consommeront 7,5 grammes de fructane
Les sujets consommeront 7,5 grammes de fructane
Autres noms:
  • 7,5 grammes d'inuline
Expérimental: Fructane - 10 grammes
Les sujets consommeront 10 grammes de fructane
Les sujets consommeront 10 grammes de fructane
Autres noms:
  • 10 grammes d'inuline
Expérimental: Fructane - 12,5 grammes
Les sujets consommeront 12,5 grammes de fructane
Les sujets consommeront 12,5 grammes de fructane
Autres noms:
  • 12,5 grammes d'inuline
Expérimental: 5 grammes de fructane

Expérimental - 5 grammes Fructan

Les sujets consommeront 5 grammes de Fructan.

Les sujets consommeront 5 grammes de fructane.
Autres noms:
  • 5 grammes d'inuline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de concentration d'hydrogène et de méthane
Délai: 3 visites sur une période de 1 mois
Mesurer la concentration de l'échantillon d'haleine pour les niveaux d'hydrogène et de méthane en parties par million
3 visites sur une période de 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Production de symptômes gastro-intestinaux
Délai: 3 visites sur une période de 1 mois
Production de symptômes gastro-intestinaux gênants tels que gaz, ballonnements, crampes ou douleurs abdominales pendant le test respiratoire. Les symptômes ont été mesurés à l'aide d'un questionnaire de symptômes validé.
3 visites sur une période de 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Satish Rao, MD, PhD, Augusta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2009

Première publication (Estimation)

2 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fructan

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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