Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av diettabsorpsjonskapasiteten til fruktaner hos friske personer - En doseresponsstudie

20. juli 2018 oppdatert av: Satish Rao, Augusta University

Undersøkelse av diettabsorberende kapasitet til fruktaner hos friske personer - en randomisert, dobbeltblind doseresponsstudie

Fruktan er en karbohydratpolymer som er sammensatt av fruktose og en terminal glukosedel. Fruktaner finnes naturlig i artisjokker (6,1 gram/porsjon), purre (5,9 gram/porsjon), løkløk (1,01 gram/porsjon), mel (4,0 gram/porsjon), hvitløk (0,52 gram/porsjon), vannmelon (. 92 gram/porsjon), nektariner (,27 gram/porsjon) og hvite fersken (,50 gram/porsjon). Fordi fruktaner er tilstede i mange vanlige matvarer, får folk vanligvis høye nivåer av fruktan. De vanligste strukturelle formene for fruktan er inulin, levanare og geraminan. Menneskekroppen absorberer bare 5% fruktan, men det er anslått at det daglige inntaket i USA kan variere mellom 1-20 gram, og muligens høyere på grunn av de nylig oppdagede fordelene med inuliner. Kostholdstrender indikerer at høye nivåer av fruktaner er vanlige i det europeiske og amerikanske kostholdet, ettersom mer hvetebaserte produkter som frokostblanding, pasta og brød konsumeres.

Fruktaner tolereres kanskje ikke godt av enkelte personer, og malabsorpsjon kan føre til gastrointestinale (GI) symptomer som halsbrann, raping, magesmerter, diaré, gass og oppblåsthet; og dette gjelder spesielt når høyere doser inntas. I motsetning til glukose, blir fruktaner ikke effektivt fordøyd eller absorbert av tynntarmen. Mekanismen for malabsorpsjon er relatert til manglende evne til å hydrolysere glykosidbindinger i det komplekse polysakkaridet, noe som resulterer i levering av malabsorberte fruktaner til tykktarmen1. I tykktarmen fermenteres de malabsorberte fruktanene raskt, og biprodukter fra denne gjæringen inkluderer H2, CH4 og andre gasser som kan bidra til tarmsymptomer. Videre resulterer den lille molekylære naturen til fruktaner i en osmotisk effekt som trekker mer vann inn i tynntarmen og forårsaker oppblåsthet og diaré.

Inntak av høye doser fruktaner kan forårsake symptomer hos friske voksne, men kan gi mer plagsomme symptomer hos personer med irritabel tarmsyndrom (IBS). Tidligere studier har identifisert at IBS påvirker mellom 10 og 15% av befolkningen i USA. Inntak av 10-20 gram fruktan daglig kan forårsake symptomer på IBS, og å begrense fruktaninntaket i en diett kan redusere symptomene ved en rekke gastrointestinale lidelser. En nylig publisert studie fant at diettbegrensning av fruktan og fruktose var ansvarlig for symptomatisk bedring hos pasienter med IBS.

Hypotese:

Etterforskerne antar at friske individer vil absorbere fruktandoser på 7,5 gram og 10 gram, og vil oppleve malabsorpsjon ved doser på 12,5 gram fruktan.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige i alderen 18-70 år, uten tidligere historie med gastrointestinale problemer eller andre plager, ingen historie med gastrointestinal kirurgi unntatt blindtarmoperasjon, kolecystektomi, keisersnitt, hysterektomi og bruker for tiden ingen medisiner bortsett fra p-piller, multivitamin, eller aspirin.
  • De vil bli bedt om å fylle ut en gjennomgang av Systems helsehistorie (vedlegg 2) og Mayo Clinic Bowel Disease Questionnaire (vedlegg 3) og vil gjennomgå en rutinemessig fysisk undersøkelse. Bare pasienter som er asymptomatiske og anses som friske fra den nevnte screeningprosedyren vil være kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

  • Tar for tiden medisiner for alle plager inkludert OTC-medisiner (unntatt aspirin, multivitaminer og p-piller)
  • Historie med gastrointestinale problemer inkludert oppblåsthet, gass, matintoleranse eller reflukssymptomer
  • Enhver større abdominal kirurgi (unntatt blindtarmsoperasjon, kolecystektomi, keisersnitt, hysterektomi) eller samtidige medisinske problemer
  • Kjente matallergier
  • Fanger
  • Kognitiv svikt eller annen manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fruktan - 7,5
Forsøkspersonene vil innta 7,5 gram fruktan
Forsøkspersonene vil innta 7,5 gram fruktan
Andre navn:
  • 7,5 gram Inulin
Eksperimentell: Fruktan - 10 gram
Forsøkspersonene vil innta 10 gram fruktan
Forsøkspersonene vil innta 10 gram fruktan
Andre navn:
  • 10 gram inulin
Eksperimentell: Fruktan - 12,5 gram
Forsøkspersonene vil innta 12,5 gram fruktan
Forsøkspersonene vil innta 12,5 gram fruktan
Andre navn:
  • 12,5 gram Inulin
Eksperimentell: 5 gram fruktan

Eksperimentell - 5 gram fruktan

Forsøkspersonene vil konsumere 5 gram fruktan.

Forsøkspersonene vil innta 5 gram fruktan.
Andre navn:
  • 5 gram inulin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hydrogen og Metan Konsentrasjonsnivåer
Tidsramme: 3 besøk over en 1 måneds periode
Mål pusteprøvekonsentrasjonen for hydrogen- og metannivåer i deler per million
3 besøk over en 1 måneds periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Produksjon av GI-symptomer
Tidsramme: 3 besøk over en 1 måneds periode
Produksjon av plagsomme GI-symptomer som gass, oppblåsthet, kramper eller magesmerter under pustetest. Symptomene ble målt ved hjelp av et validert symptomspørreskjema.
3 besøk over en 1 måneds periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Satish Rao, MD, PhD, Augusta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Fructan

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere