Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fruktánok étrendi abszorpciós kapacitásának vizsgálata egészséges alanyokban – Dózis-válasz vizsgálat

2018. július 20. frissítette: Satish Rao, Augusta University

A fruktánok étrendi abszorpciós kapacitásának vizsgálata egészséges alanyokban – Randomizált, kettős vak dózisválasz vizsgálat

A fruktán egy szénhidrát polimer, amely fruktózból és egy terminális glükóz részből áll. A fruktánok természetesen megtalálhatók az articsókban (6,1 gramm/adag), póréhagymában (5,9 gramm/adag), hagymahagymában (1,01 gramm/adag), lisztben (4,0 gramm/adag), fokhagymában (0,52 gramm/adag), görögdinnyében (. 92 gramm/adag), nektarin (.27 gramm/adag) és fehér őszibarack (.50 gramm/adag). Mivel a fruktánok számos általános élelmiszerben megtalálhatók, az emberek általában nagy mennyiségű fruktánt fogyasztanak. A fruktán leggyakoribb szerkezeti formái az inulin, a levanare és a geraminan. Az emberi szervezet a fruktánnak csak 5%-át szívja fel, azonban a becslések szerint az USA-ban a napi bevitel 1-20 gramm között változhat, és az inulinok nemrégiben felfedezett jótékony hatásai miatt akár magasabb is lehet. Az étrendi trendek azt mutatják, hogy az európai és amerikai étrendben gyakori a magas fruktánszint, mivel több búzaalapú terméket fogyasztanak, mint például a reggeli gabonapelyheket, tésztákat és kenyeret.

Előfordulhat, hogy egyes alanyok nem tolerálják jól a fruktánokat, és felszívódási zavara gyomor-bélrendszeri (GI) tüneteket okozhat, mint például gyomorégés, böfögés, hasi fájdalom, hasmenés, gázképződés és puffadás; és ez különösen igaz nagyobb adagok lenyelése esetén. A glükóztól eltérően a fruktánokat a vékonybél nem emészti fel vagy szívja fel hatékonyan. A felszívódási zavar mechanizmusa a komplex poliszacharidban lévő glikozidkötések hidrolizálásának képtelenségével kapcsolatos, ami a felszívódó fruktánok vastagbélbe jutását eredményezi1. A vastagbélben a felszívódó fruktánok gyorsan fermentálódnak, és ennek a fermentációnak a melléktermékei közé tartozik a H2, CH4 és más gázok, amelyek hozzájárulhatnak a béltünetek kialakulásához. Ezenkívül a fruktánok kis molekuláris természete ozmotikus hatást eredményez, amely több vizet von be a vékonybélbe, és puffadást és hasmenést okoz.

A fruktánok nagy dózisának lenyelése tüneteket okozhat egészséges felnőtteknél, de zavaróbb tüneteket okozhat az irritábilis bélszindrómás (IBS) alanyoknál. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az IBS az Egyesült Államok lakosságának 10-15%-át érinti. Napi 10-20 gramm fruktán lenyelése IBS tüneteit okozhatja, a fruktánbevitel étrendben történő korlátozása pedig számos gyomor-bélrendszeri betegség tüneteit csökkentheti. Egy nemrég közzétett tanulmány megállapította, hogy a fruktán és a fruktóz étrendi korlátozása felelős az IBS-ben szenvedő betegek tüneti javulásáért.

Hipotézis:

A kutatók azt feltételezik, hogy az egészséges egyének 7,5 grammos és 10 grammos fruktán adagokat szívnak fel, és felszívódási zavart tapasztalnak a 12,5 grammos fruktán adagnál.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, 18-70 év közötti önkéntesek, akiknek a kórelőzményében nincs gyomor-bélrendszeri probléma vagy egyéb betegség, nincs emésztőrendszeri műtét, kivéve vakbélműtét, kolecisztektómia, császármetszés, méheltávolítás, és jelenleg nem használnak semmilyen gyógyszert, kivéve fogamzásgátló tablettát, multivitamint, ill. aszpirin.
  • Felkérik őket, hogy töltsék ki a Systems egészségügyi anamnézisét (2. függelék) és a Mayo Clinic bélbetegség kérdőívét (3. melléklet), és rutin fizikális vizsgálaton esnek át. Csak azok a betegek vehetnek részt, akik tünetmentesek és egészségesnek ítélték meg a fent említett szűrési eljárást.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg gyógyszert szed bármilyen betegségre, beleértve az OTC gyógyszereket (kivéve az aszpirint, a multivitaminokat és az orális fogamzásgátlókat)
  • Gyomor-bélrendszeri problémák, beleértve a puffadást, gázokat, ételintoleranciát vagy reflux tüneteket
  • Bármilyen nagyobb hasi műtét (kivéve vakbélműtét, kolecisztektómia, császármetszés, méheltávolítás) vagy egyidejűleg fennálló egészségügyi probléma
  • Ismert ételallergia
  • Foglyok
  • Kognitív károsodás vagy bármilyen más képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fruktán - 7,5
Az alanyok 7,5 gramm fruktánt fogyasztanak
Az alanyok 7,5 gramm fruktánt fogyasztanak
Más nevek:
  • 7,5 gramm inulin
Kísérleti: Fruktán - 10 gramm
Az alanyok 10 gramm fruktánt fogyasztanak
Az alanyok 10 gramm fruktánt fogyasztanak
Más nevek:
  • 10 gramm inulin
Kísérleti: Fruktán - 12,5 gramm
Az alanyok 12,5 gramm fruktánt fogyasztanak
Az alanyok 12,5 gramm fruktánt fogyasztanak
Más nevek:
  • 12,5 gramm inulin
Kísérleti: 5 gramm fruktán

Kísérleti - 5 gramm fruktán

Az alanyok 5 gramm fruktánt fogyasztanak.

Az alanyok 5 gramm fruktánt fogyasztanak.
Más nevek:
  • 5 gramm inulin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hidrogén és metán koncentráció szintjei
Időkeret: 3 látogatás egy hónap alatt
Mérje meg a leheletminta koncentrációját a hidrogén- és metánszintre ppm-ben
3 látogatás egy hónap alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
GI tünetek kialakulása
Időkeret: 3 látogatás egy hónap alatt
Zavaró GI-tünetek, például gázképződés, puffadás, görcsök vagy hasi fájdalom kialakulása légzési teszt során. A tüneteket validált tünetkérdőív segítségével mértük.
3 látogatás egy hónap alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Satish Rao, MD, PhD, Augusta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 1.

Első közzététel (Becslés)

2009. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Fructan

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel