Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání stravovací absorpční kapacity fruktanů u zdravých subjektů – studie odezvy na dávku

20. července 2018 aktualizováno: Satish Rao, Augusta University

Zkoumání dietární absorpční kapacity fruktanů u zdravých subjektů – randomizovaná, dvojitě zaslepená studie odezvy na dávku

Fruktan je sacharidový polymer, který se skládá z fruktózy a koncové glukózové skupiny. Fruktany se přirozeně vyskytují v artyčoku (6,1 gramu/porce), pórku (5,9 gramu/porce), cibuli (1,01 gramu/porce), mouce (4,0 gramu/porce), česneku (0,52 gramu/porce), vodním melounu (. 92 gramů/porce), nektarinky (0,27 gramů/porce) a bílé broskve (0,50 gramů/porce). Protože fruktany jsou přítomny v mnoha běžných potravinách, lidé obvykle konzumují vysoké hladiny fruktanu. Nejběžnější strukturální formy fruktanu jsou inulin, levanare a geraminan. Lidské tělo absorbuje pouze 5 % fruktanu, nicméně se odhaduje, že denní příjem v USA se může pohybovat mezi 1-20 gramy a možná i vyšší kvůli nedávno objeveným výhodám inulinů. Dietní trendy naznačují, že vysoké hladiny fruktanů jsou běžné v evropské a americké stravě, protože se konzumuje více produktů na bázi pšenice, jako jsou snídaňové cereálie, těstoviny a chléb.

Fruktany nemusí být některými subjekty dobře tolerovány a jeho malabsorpce může mít za následek gastrointestinální (GI) symptomy, jako je pálení žáhy, říhání, bolesti břicha, průjem, plynatost a nadýmání; a to platí zejména při požití vyšších dávek. Na rozdíl od glukózy nejsou fruktany účinně tráveny nebo absorbovány tenkým střevem. Mechanismus malabsorpce souvisí s neschopností hydrolyzovat glykosidické vazby v komplexním polysacharidu, což má za následek dodání malabsorbovaných fruktanů do tlustého střeva1. V tlustém střevě jsou malabsorbované fruktany rychle fermentovány a vedlejší produkty této fermentace zahrnují H2, CH4 a další plyny, které mohou přispívat k střevním symptomům. Dále, malomolekulární povaha fruktanů má za následek osmotický efekt, který vtahuje více vody do tenkého střeva a způsobuje nadýmání a průjem.

Požití vysokých dávek fruktanů může způsobit příznaky u zdravých dospělých, ale může způsobit obtěžující příznaky u subjektů se syndromem dráždivého tračníku (IBS). Dřívější studie zjistily, že IBS postihuje 10 až 15 % populace ve Spojených státech. Požití 10-20 gramů fruktanu denně může způsobit příznaky IBS a omezení příjmu fruktanu ve stravě může snížit příznaky různých gastrointestinálních poruch. Jedna nedávno publikovaná studie zjistila, že dietní omezení fruktanu a fruktózy bylo odpovědné za symptomatické zlepšení u pacientů s IBS.

Hypotéza:

Vyšetřovatelé předpokládají, že zdraví jedinci budou absorbovat dávky 7,5 gramu a 10 gramů fruktanu a při dávce 12,5 gramu fruktanu u nich dojde k malabsorpci.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci ve věku 18-70 let, bez předchozí anamnézy gastrointestinálních problémů nebo jakýchkoli jiných onemocnění, bez anamnézy gastrointestinálních operací kromě apendektomie, cholecystektomie, císařského řezu, hysterektomie a v současné době neužívající žádné léky kromě antikoncepčních pilulek, multivitamínů nebo aspirin.
  • Budou požádáni o vyplnění Přehledu zdravotní anamnézy Systems (příloha 2) a dotazníku Mayo Clinic Bowel Disease Questionnaire (příloha 3) a podstoupí rutinní fyzikální vyšetření. Způsobilí budou pouze pacienti, kteří jsou asymptomatičtí a považovaní za zdraví z výše uvedeného screeningového postupu.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době užíváte léky na jakékoli onemocnění, včetně volně prodejných léků (kromě aspirinu, multivitaminů a perorální antikoncepce)
  • Anamnéza gastrointestinálních problémů včetně nadýmání, plynatosti, potravinové intolerance nebo symptomů refluxu
  • Jakákoli větší operace břicha (kromě apendektomie, cholecystektomie, císařského řezu, hysterektomie) nebo souběžný zdravotní problém
  • Známé potravinové alergie
  • Vězni
  • Kognitivní porucha nebo jakákoli jiná neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fruktan - 7,5
Subjekty zkonzumují 7,5 gramu fruktanu
Subjekty zkonzumují 7,5 gramu fruktanu
Ostatní jména:
  • 7,5 gramů inulinu
Experimentální: Fruktan - 10 gramů
Subjekty zkonzumují 10 gramů fruktanu
Subjekty zkonzumují 10 gramů fruktanu
Ostatní jména:
  • 10 gramů inulinu
Experimentální: Fruktan - 12,5 gramů
Subjekty zkonzumují 12,5 gramů fruktanu
Subjekty zkonzumují 12,5 gramů fruktanu
Ostatní jména:
  • 12,5 gramů inulinu
Experimentální: 5 gramů fruktanu

Experimentální - 5 gramů fruktanu

Subjekty zkonzumují 5 gramů Fructanu.

Subjekty zkonzumují 5 gramů fruktanu.
Ostatní jména:
  • 5 gramů inulinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně koncentrace vodíku a metanu
Časové okno: 3 návštěvy během 1 měsíce
Změřte koncentraci vzorku dechu pro hladiny vodíku a metanu v ppm
3 návštěvy během 1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Produkce GI symptomů
Časové okno: 3 návštěvy během 1 měsíce
Produkce obtěžujících GI příznaků, jako je plynatost, nadýmání, křeče nebo bolesti břicha během dechové zkoušky. Symptomy byly měřeny pomocí validovaného symptomového dotazníku.
3 návštěvy během 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Satish Rao, MD, PhD, Augusta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fructan

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Fruktan - 7,5

Předplatit