Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av kostabsorberande kapacitet hos fruktaner hos friska försökspersoner - En dosresponsstudie

20 juli 2018 uppdaterad av: Satish Rao, Augusta University

Undersökning av dietabsorberande kapacitet hos fruktaner hos friska försökspersoner - en randomiserad, dubbelblind dosresponsstudie

Fructan är en kolhydratpolymer som består av fruktos och en terminal glukosdel. Fruktaner finns naturligt i kronärtskockor (6,1 gram/portion), purjolök (5,9 gram/portion), löklökar (1,01 gram/portion), mjöl (4,0 gram/portion), vitlök (0,52 gram/portion), vattenmelon (. 92 gram/portion), nektariner (,27 gram/portion) och vita persikor (,50 gram/portion). Eftersom fruktaner finns i många vanliga livsmedel, får människor vanligtvis höga halter av fruktan. De vanligaste strukturformerna av fruktan är inulin, levanare och geraminan. Människokroppen absorberar endast 5% av fruktan, men det uppskattas att det dagliga intaget i USA kan variera mellan 1-20 gram, och möjligen högre på grund av de nyligen upptäckta fördelarna med inulin. Kosttrender indikerar att höga nivåer av fruktaner är vanliga i den europeiska och amerikanska kosten, eftersom mer vetebaserade produkter som frukostflingor, pasta och bröd konsumeras.

Fruktaner kanske inte tolereras väl av vissa försökspersoner och dess malabsorption kan resultera i gastrointestinala (GI) symtom som halsbränna, rapningar, buksmärtor, diarré, gaser och uppblåsthet; och detta gäller särskilt när högre doser intas. Till skillnad från glukos smälts fruktaner inte effektivt eller absorberas inte av tunntarmen. Mekanismen för malabsorption är relaterad till oförmågan att hydrolysera glykosidbindningar i den komplexa polysackariden, vilket resulterar i leverans av malabsorberade fruktaner till tjocktarmen1. I tjocktarmen fermenteras de malabsorberade fruktanerna snabbt, och biprodukter från denna jäsning inkluderar H2, CH4 och andra gaser som kan bidra till tarmsymptom. Dessutom resulterar fruktanernas småmolekylära natur i en osmotisk effekt som drar in mer vatten i tunntarmen och orsakar uppblåsthet och diarré.

Förtäring av höga doser fruktaner kan orsaka symtom hos friska vuxna, men kan orsaka mer besvärande symtom hos personer med Irritable Bowel Syndrome (IBS). Tidigare studier har identifierat att IBS drabbar mellan 10 och 15% av befolkningen i USA. Intag av 10-20 gram fruktan dagligen kan orsaka symtom på IBS, och begränsning av fruktanintaget i en diet kan minska symtomen vid en mängd olika gastrointestinala störningar. En nyligen publicerad studie fann att kostbegränsning av fruktan och fruktos var ansvarig för symtomatisk förbättring hos patienter med IBS.

Hypotes:

Utredarna antar att friska individer kommer att absorbera fruktan i doser på 7,5 gram och 10 gram och kommer att uppleva malabsorption vid dosen 12,5 gram fruktan.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska frivilliga i åldrarna 18-70 år, utan tidigare historia av gastrointestinala problem eller andra åkommor, ingen historia av gastrointestinala kirurgiska ingrepp förutom blindtarmsoperation, kolecystektomi, kejsarsnitt, hysterektomi och för närvarande inte använda någon medicin förutom p-piller, multivitamin eller aspirin.
  • De kommer att bli ombedda att fylla i en genomgång av systemets hälsohistoria (bilaga 2) och Mayo Clinic Bowel Disease Questionnaire (bilaga 3) och kommer att genomgå en rutinmässig fysisk undersökning. Endast patienter som är asymtomatiska och anses friska från ovannämnda screeningprocedur kommer att vara berättigade.

Exklusions kriterier:

  • Tar för närvarande medicin för alla åkommor inklusive receptfria läkemedel (exklusive aspirin, multivitaminer och p-piller)
  • Historik med gastrointestinala problem inklusive uppblåsthet, gaser, matintoleranser eller refluxsymtom
  • Alla större bukkirurgi (förutom blindtarmsoperation, kolecystektomi, kejsarsnitt, hysterektomi) eller samexisterande medicinska problem
  • Kända matallergier
  • Fångar
  • Kognitiv funktionsnedsättning eller någon annan oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fruktan - 7,5
Försökspersoner kommer att konsumera 7,5 gram fruktan
Försökspersoner kommer att konsumera 7,5 gram fruktan
Andra namn:
  • 7,5 gram Inulin
Experimentell: Fruktan - 10 gram
Försökspersoner kommer att konsumera 10 gram fruktan
Försökspersoner kommer att konsumera 10 gram fruktan
Andra namn:
  • 10 gram Inulin
Experimentell: Fruktan - 12,5 gram
Försökspersoner kommer att konsumera 12,5 gram fruktan
Försökspersoner kommer att konsumera 12,5 gram fruktan
Andra namn:
  • 12,5 gram Inulin
Experimentell: 5 gram fruktan

Experimentell - 5 gram fruktan

Försökspersoner kommer att konsumera 5 gram fruktan.

Försökspersoner kommer att konsumera 5 gram fruktan.
Andra namn:
  • 5 gram Inulin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentrationsnivåer för väte och metan
Tidsram: 3 besök under en månadsperiod
Mät koncentrationen av utandningsprov för väte- och metannivåer i miljondelar
3 besök under en månadsperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Produktion av GI-symtom
Tidsram: 3 besök under en månadsperiod
Produktion av besvärande GI-symtom som gaser, uppblåsthet, kramper eller buksmärtor under utandningstest. Symtomen mättes med hjälp av ett validerat symtomenkät.
3 besök under en månadsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Satish Rao, MD, PhD, Augusta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

2 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Fructan

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera