질 팽창을 교정하는 데 더 효과적인 두 가지 수술 기법을 결정하기 위한 시도
2009년 10월 1일 업데이트: Urogynecology Associates, Indiana
후방 구획의 골반 이식편은 복강경 천골 Colpoperineopexy 동안 수술 결과에 어떤 이점을 제공합니까?
Clarian Health에서 복강경 천골질고정술을 받고 있는 질 돌출이 있는 여성은 이 연구에 등록할 수 있습니다.
천골질 고정술 시 직장류를 교정하는 두 가지 다른 방법을 수술 결과, 수술 합병증, 성교 및 장 기능에 대한 환자 만족도에 대해 비교합니다.
수술 방법 중 하나는 추가적인 이식 재료를 사용하고 다른 하나는 그렇지 않습니다.
환자의 조직을 강화하기 위해 추가적인 이식재를 사용하는 방법이 더 나은 결과를 얻을 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Carmel, Indiana, 미국, 46032
- 모병
- Clarian North
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수석 연구원:
- Douglass S Hale, MD
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Clarian Methodist
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수석 연구원:
- Douglass S Hale, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 복강경 천골질고정술을 받는 2기 골반 장기 탈출증이 있는 여성
제외 기준:
- 동반 대장 직장 절차
- 돼지고기 알레르기
- 복강경 천골질고정술에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 골반 이식
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골반 이식
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간섭 없음: 이식재 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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직장류 수리의 해부학적 성공
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 환자의 증상 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
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