确定两种手术技术中哪一种更适合矫正阴道膨出的试验
2009年10月1日 更新者：Urogynecology Associates, Indiana
在腹腔镜骶骨阴道会阴固定术期间，后室中的骨盆移植物对手术结果有任何好处吗？
在 Clarian Health 接受腹腔镜骶骨阴道固定术的阴道膨出女性有资格参加本研究。
将比较在骶骨阴道固定术时矫正直肠前突的两种不同方法的手术结果、手术并发症以及患者对性交和肠功能的满意度。
其中一种手术方法使用额外的移植材料，而另一种手术方法不使用。
据推测，使用额外的移植材料来加强患者组织的方法会有更好的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Indiana
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Carmel、Indiana、美国、46032
- 招聘中
- Clarian North
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首席研究员：
- Douglass S Hale, MD
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- 招聘中
- Clarian Methodist
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首席研究员：
- Douglass S Hale, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受腹腔镜骶骨阴道固定术的 2 期盆腔器官脱垂女性
排除标准：
- 伴随的结直肠手术
- 对猪肉过敏
- 腹腔镜骶骨阴道固定术的任何禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：盆腔移植物
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盆腔移植物
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无干预：无移植材料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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直肠前突修复的解剖学成功
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后患者症状的变化
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月1日
首次发布 (估计)
2009年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年10月1日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
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