- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00988975
Kokeilu sen selvittämiseksi, kumpi kahdesta kirurgisesta tekniikasta toimii paremmin emättimen pullistuman korjaamiseksi
torstai 1. lokakuuta 2009 päivittänyt: Urogynecology Associates, Indiana
Onko takaosastossa olevasta lantiografistasta mitään hyötyä kirurgisille tuloksille laparoskooppisen sakraalisen kolpoperineopeksian aikana?
Naiset, joilla on emättimen pullistuma ja joille tehdään laparoskooppinen sakrokolpopeksia Clarian Healthissa, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Kahta erilaista rektocelen korjaamismenetelmää sakrokolpopeksian aikana verrataan leikkaustuloksen, kirurgisten komplikaatioiden ja potilaan tyytyväisyyden suhteen yhdyntään ja suolen toimintaan.
Yhdessä kirurgisessa menetelmässä käytetään ylimääräistä siirremateriaalia ja yhdessä ei.
Oletuksena on, että menetelmällä, jossa käytetään ylimääräistä siirremateriaalia potilaan kudosten vahvistamiseen, on parempi tulos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
- Rekrytointi
- Clarian North
-
Päätutkija:
- Douglass S Hale, MD
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Clarian Methodist
-
Päätutkija:
- Douglass S Hale, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on vaiheen 2 lantion elimen esiinluiskahdus, joille tehdään laparoskooppinen sakrokolpopeksia
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen kolorektaalinen toimenpide
- allergia sianlihalle
- kaikki laparoskooppisen sakrokolpopeksian vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lantionsiirto
|
Lantionsiirto
|
|
Ei väliintuloa: Ei oksastemateriaalia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rektocelen korjauksen anatominen menestys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
potilaan oireiden muutos leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. lokakuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-046
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantion siirteen asennus
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.LopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Kerecis Ltd.Serena GroupRekrytointiJalkojen laskimohaavat | Laskimo jalkahaava (VLU) | Laskimo jalka | Ei-parantava laskimoiden jalkahaavaYhdysvallat
-
Kerecis Ltd.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi