Испытание, чтобы определить, какой из двух хирургических методов работает лучше для исправления вагинального выпячивания
1 октября 2009 г. обновлено: Urogynecology Associates, Indiana
Влияет ли трансплантат Pelvicol в заднем отделе на исход хирургического вмешательства во время лапароскопической крестцовой кольпоперинеопексии?
Женщины с выбуханием влагалища, которым проводится лапароскопическая сакрокольпопексия в Clarian Health, имеют право участвовать в этом исследовании.
Два разных метода коррекции ректоцеле во время сакрокольпопексии будут сравниваться с точки зрения хирургического результата, хирургических осложнений и удовлетворенности пациента половым актом и функцией кишечника.
Один из хирургических методов использует дополнительный материал для трансплантации, а один хирургический метод не использует.
Предполагается, что метод, использующий дополнительный трансплантат для укрепления тканей пациента, будет иметь лучший результат.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Соединенные Штаты, 46032
- Рекрутинг
- Clarian North
-
Главный следователь:
- Douglass S Hale, MD
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- Clarian Methodist
-
Главный следователь:
- Douglass S Hale, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщинам с пролапсом тазовых органов 2 стадии, которым проводится лапароскопическая сакрокольпопексия
Критерий исключения:
- сопутствующая колоректальная процедура
- аллергия на свинину
- любое противопоказание к лапароскопической сакрокольпопексии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тазовый трансплантат
|
Тазовый трансплантат
|
|
Без вмешательства: Нет трансплантатного материала
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анатомический успех пластики ректоцеле
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение симптоматики пациента после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 октября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2009 г.
Последняя проверка
1 октября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-046
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .