Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prøve for å avgjøre hvilken av to kirurgiske teknikker som fungerer best for å korrigere vaginal buling

1. oktober 2009 oppdatert av: Urogynecology Associates, Indiana

Tilbyr bekkentransplantat i bakre del noen fordel for kirurgiske utfall under laparoskopisk sakral kolpoperineopeksi?

Kvinner med vaginal svulmning som gjennomgår laparoskopisk sakrokolpopeksi ved Clarian Health er kvalifisert til å delta i denne studien. To ulike metoder for å korrigere rectocele ved sakrokolpopeksi vil bli sammenlignet for kirurgisk utfall, kirurgiske komplikasjoner og pasienttilfredshet med samleie og tarmfunksjon. En av de kirurgiske metodene bruker et ekstra graftmateriale og en kirurgisk metode gjør det ikke. Det antas at metoden som bruker et ekstra graftmateriale for å styrke pasientens vev vil ha et bedre resultat.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Forente stater, 46032
        • Rekruttering
        • Clarian North
        • Hovedetterforsker:
          • Douglass S Hale, MD
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • Clarian Methodist
        • Hovedetterforsker:
          • Douglass S Hale, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner med stadium 2 bekkenorganprolaps som gjennomgår laparoskopisk sakrokolpopeksi

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig kolorektal prosedyre
  • allergi mot svinekjøtt
  • enhver kontraindikasjon for laparoskopisk sakrokolpopeksi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bekkentransplantasjon
Fremgangsmåte: Innsetting av bekkentransplantat
Bekkentransplantasjon
Ingen inngripen: Ikke podemateriale

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anatomisk suksess med rectocele-reparasjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i pasientsymptomatologi postoperativt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Urogynecology Associates, Indiana

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. oktober 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2009

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-046

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere