Prova per determinare quale delle due tecniche chirurgiche funziona meglio per correggere il rigonfiamento vaginale
1 ottobre 2009 aggiornato da: Urogynecology Associates, Indiana
L'innesto pelvico nel compartimento posteriore offre qualche vantaggio per i risultati chirurgici durante la colpoperineopessia sacrale laparoscopica?
Le donne con rigonfiamento vaginale sottoposte a sacrocolpopessi laparoscopica presso Clarian Health possono iscriversi a questo studio.
Verranno confrontati due diversi metodi di correzione del rettocele al momento della sacrocolpopessi per l'esito chirurgico, le complicanze chirurgiche e la soddisfazione del paziente per il rapporto sessuale e la funzione intestinale.
Uno dei metodi chirurgici utilizza un materiale di innesto aggiuntivo e un metodo chirurgico no.
Si ipotizza che il metodo che utilizza un materiale di innesto aggiuntivo per rafforzare i tessuti del paziente avrà un risultato migliore.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Douglass S Hale, MD
- Numero di telefono: 317-962-6600
- Email: dhale@clarian.org
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Stati Uniti, 46032
- Reclutamento
- Clarian North
-
Investigatore principale:
- Douglass S Hale, MD
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Reclutamento
- Clarian Methodist
-
Investigatore principale:
- Douglass S Hale, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne con prolasso degli organi pelvici di stadio 2 sottoposte a sacrocolpopessi laparoscopica
Criteri di esclusione:
- concomitante procedura colon-rettale
- allergia al maiale
- qualsiasi controindicazione alla sacrocolpopessi laparoscopica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Innesto pelvico
|
Innesto pelvico
|
|
Nessun intervento: Nessun materiale da innesto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Successo anatomico della riparazione del rettocele
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
cambiamento della sintomatologia del paziente dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
2 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 ottobre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2009
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-046
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .