Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba ustalenia, która z dwóch technik chirurgicznych działa lepiej w celu skorygowania wybrzuszenia pochwy

1 października 2009 zaktualizowane przez: Urogynecology Associates, Indiana

Czy przeszczep miednicy w przedziale tylnym przynosi jakiekolwiek korzyści w zakresie wyników chirurgicznych podczas laparoskopowej kolpoperineopeksji krzyżowej?

Kobiety z wypukłościami pochwy, które przechodzą laparoskopową sakrokolpopeksję w Clarian Health, kwalifikują się do udziału w tym badaniu. Porównane zostaną dwie różne metody korekcji rectocele w czasie sakrokolpopeksji pod kątem wyniku chirurgicznego, powikłań chirurgicznych oraz zadowolenia pacjentki ze stosunku płciowego i czynności jelit. Jedna z metod chirurgicznych wykorzystuje dodatkowy materiał przeszczepu, a jedna metoda chirurgiczna nie. Przypuszcza się, że lepsze wyniki przyniesie metoda wykorzystująca dodatkowy materiał przeszczepu do wzmocnienia tkanek pacjenta.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46032
        • Rekrutacyjny
        • Clarian North
        • Główny śledczy:
          • Douglass S Hale, MD
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Clarian Methodist
        • Główny śledczy:
          • Douglass S Hale, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety z wypadaniem narządów miednicy mniejszej stopnia poddawane laparoskopowej sakrokolpopeksji

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejąca procedura jelita grubego
  • alergia na wieprzowinę
  • jakiekolwiek przeciwwskazania do laparoskopowej sakrokolpopeksji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przeszczep miednicy
Procedura: Wprowadzenie przeszczepu miednicy
Przeszczep miednicy
Brak interwencji: Brak materiału do przeszczepu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Anatomiczny sukces naprawy rectocele
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana symptomatologii pacjenta po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Urogynecology Associates, Indiana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-046

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odbytnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj