Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokus o určení, která ze dvou chirurgických technik funguje lépe k nápravě vaginálního vyklenutí

1. října 2009 aktualizováno: Urogynecology Associates, Indiana

Nabízí štěp Pelvicol v zadním kompartmentu nějaký přínos pro chirurgické výsledky během laparoskopické sakrální kolpoperineopexe?

Do této studie se mohou přihlásit ženy s vaginálním vyklenutím, které podstupují laparoskopickou sakrokolpopexe v Clarian Health. Dvě různé metody korekce rektokély v době sakrokolpopexe budou porovnány z hlediska chirurgického výsledku, chirurgických komplikací a spokojenosti pacienta s pohlavním stykem a funkcí střev. Jedna z chirurgických metod využívá přídavný materiál štěpu a jedna chirurgická metoda nikoli. Předpokládá se, že metoda, která využívá další materiál štěpu ke zpevnění pacientových tkání, bude mít lepší výsledek.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Douglass S Hale, MD
  • Telefonní číslo: 317-962-6600
  • E-mail: dhale@clarian.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Spojené státy, 46032
        • Nábor
        • Clarian North
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Douglass S Hale, MD
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Clarian Methodist
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Douglass S Hale, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s prolapsem pánevního orgánu 2. stadia podstupující laparoskopickou sakrokolpopexe

Kritéria vyloučení:

  • souběžný kolorektální výkon
  • alergie na vepřové maso
  • jakákoliv kontraindikace laparoskopické sakrokolpopexe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pelvicolový štěp
Postup: Zavedení pelvicolového štěpu
Pelvicolový štěp
Žádný zásah: Žádný štěpový materiál

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Anatomický úspěch opravy rektokély
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna symptomatologie pacienta po operaci
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Urogynecology Associates, Indiana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-046

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zavedení pelvicolového štěpu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit