Kísérlet annak meghatározására, hogy a két műtéti technika közül melyik működik jobban a hüvelyi duzzadás korrigálásában
2009. október 1. frissítette: Urogynecology Associates, Indiana
Előnyös-e a hátsó rekeszben lévő Pelvicol graft a laparoszkópos keresztcsonti kolpoperineopexia műtéti eredménye?
A Clarian Health-nél laparoszkópos szakrocolpopexián szenvedő hüvelyi kidudorodással rendelkező nők jelentkezhetnek ebbe a vizsgálatba.
A rectocele sacrocolpopexia idején történő korrekciójának két különböző módszerét hasonlítják össze a műtéti eredmény, a műtéti szövődmények, valamint a beteg közösüléssel és a bélműködéssel kapcsolatos elégedettsége szempontjából.
Az egyik sebészeti módszer további graftanyagot használ, a másik pedig nem.
Feltételezhető, hogy az a módszer, amely egy további graftanyagot használ a páciens szöveteinek megerősítésére, jobb eredménnyel jár.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Egyesült Államok, 46032
- Toborzás
- Clarian North
-
Kutatásvezető:
- Douglass S Hale, MD
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Toborzás
- Clarian Methodist
-
Kutatásvezető:
- Douglass S Hale, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2. stádiumú kismedencei prolapsusban szenvedő nők, akik laparoszkópos sacrocolpopexián esnek át
Kizárási kritériumok:
- egyidejű kolo-rektális eljárás
- allergia sertéshúsra
- bármilyen ellenjavallat a laparoszkópos sacrocolpopexiához
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kismedencei graft
|
Kismedencei graft
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs oltványanyag
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A rectocele javítás anatómiai sikere
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a beteg tüneteinek változása a műtét után
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 1.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2009. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-046
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .