Teste para determinar qual das duas técnicas cirúrgicas funciona melhor para corrigir o abaulamento vaginal
1 de outubro de 2009 atualizado por: Urogynecology Associates, Indiana
O Enxerto Pelvicol no Compartimento Posterior Oferece Algum Benefício para os Resultados Cirúrgicos Durante a Colpoperineopexia Sacral Laparoscópica?
Mulheres com abaulamento vaginal submetidas a sacrocolpopexia laparoscópica na Clarian Health são elegíveis para participar deste estudo.
Dois métodos diferentes de correção de retocele no momento da sacrocolpopexia serão comparados quanto ao resultado cirúrgico, complicações cirúrgicas e satisfação do paciente com relação sexual e função intestinal.
Um dos métodos cirúrgicos usa um material de enxerto adicional e um método cirúrgico não.
Supõe-se que o método que usa um material de enxerto adicional para fortalecer os tecidos do paciente terá um resultado melhor.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
- Recrutamento
- Clarian North
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Investigador principal:
- Douglass S Hale, MD
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Recrutamento
- Clarian Methodist
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Investigador principal:
- Douglass S Hale, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com prolapso de órgão pélvico estágio 2 submetidas a sacrocolpopexia laparoscópica
Critério de exclusão:
- procedimento colorretal concomitante
- alergia a carne de porco
- qualquer contra-indicação à sacrocolpopexia laparoscópica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Enxerto pélvico
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Enxerto pélvico
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Sem intervenção: Sem material de enxerto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sucesso anatômico do reparo da retocele
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mudança na sintomatologia do paciente no pós-operatório
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de outubro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2009
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-046
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